阿斯利康(AZN.US)“度伐利尤單抗”新適應(yīng)癥國內(nèi)申報上市獲受理

智通財經(jīng)APP獲悉，CDE官網(wǎng)顯示，9月8日，阿斯利康(AZN.US)的PD-L1單抗度伐利尤單抗(Imfinzi)在國內(nèi)申報上市一項新適應(yīng)癥，已獲受理。這是Imfinzi 在國內(nèi)申報的第4項適應(yīng)癥，目前具體適應(yīng)癥暫未披露。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，Imfinzi 目前在國內(nèi)已經(jīng)獲批 2項肺癌適應(yīng)癥(詳見下圖)，今年 3 月又基于 TOPAZ-1 研究申報了膽道癌適應(yīng)癥。在全球范圍內(nèi)，其獲批癌種還包括肝細(xì)胞癌。

Imfinzi 中國內(nèi)地已獲批適應(yīng)癥

截圖來自：Insight 數(shù)據(jù)庫

據(jù)悉，Imfinzi全球銷售額在2023上半年實(shí)現(xiàn)了高達(dá)57%的大幅增長，這正是有賴于 CTLA-4 單抗替西木單抗(Imjudo)的協(xié)同和眾多重磅適應(yīng)癥的陸續(xù)登陸。中國向來是阿斯利康業(yè)務(wù)的重要組成部分，隨著兩項新適應(yīng)癥的陸續(xù)申報和商業(yè)化，Imfinzi也將在國內(nèi)釋放更多潛力，與全球同步為患者提供新興治療方案的同時，也助力中國區(qū)域業(yè)績穩(wěn)健增長。