圣諾醫(yī)藥-B(02257)：RNAi療法藥物STP707用于治療多種實體瘤的I期臨床試驗取得成功

智通財經(jīng)APP訊，圣諾醫(yī)藥-B(02257)發(fā)布公告，Sirnaomics Ltd，一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā) RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics 公布STP707用以治療多種實體瘤I期臨床試驗已完成所有劑量隊列給藥，本次臨床試驗針對患有各類晚期實體瘤且對標(biāo)準(zhǔn)療法無反應(yīng)的患者。約74%的可評估患者呈現(xiàn)出疾病穩(wěn)(SD)的最佳效應(yīng)。有數(shù)名患者依據(jù)實體瘤效應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)判定為腫瘤負荷量減輕。

Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示：“這是RNAi 癌癥療法領(lǐng)域首次有I期臨床試驗證明該療法對轉(zhuǎn)移性腫瘤具有很好的臨床治療潛力。我們觀察到患者在接受STP707 治療后疾病穩(wěn)定，甚至其中一些患者腫瘤體積縮小。這項I期籃式臨床研究結(jié)果鼓勵我們進行潛在的單藥研究或探索與免疫檢查點抑制劑藥物聯(lián)合研究的可能性”

本次籃式研究總共招募了50名胰腺癌、肝癌、結(jié)腸癌及黑色素瘤等晚期腫瘤患者，并對先前接受已上市腫瘤藥物療法后依然出現(xiàn)病情惡化。根據(jù)初步療效觀察，有74%評估受試者實現(xiàn)疾病穩(wěn)定的最佳反應(yīng)，有數(shù)名患者的腫瘤負荷量減輕。

本項臨床研究于美國多家領(lǐng)先腫瘤臨床研究機構(gòu)參與，其中包括梅奧腫瘤診所(Mayo Clinic Oncology)、耶魯大學(xué)癌癥中心(Yale Cancer Center)、奈斯特腫瘤治療中心(Next Oncology)、埃默里癌癥中心(Emory Cancer Center)和南加州大學(xué)浩格醫(yī)院(University of Southern California/Hoag)等。這項多中心、開放標(biāo)簽、劑量爬坡和劑量擴展的臨床試驗評估了STP707通過靜脈給藥的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。共有50名受試者受注3毫克、6毫克、12毫克、24毫克、36毫克和48 毫克不同劑量的STP707進行治療。受試者每周用藥一次，在為期28天的治療周期中共用藥4次。如未出現(xiàn)腫瘤惡化情況，未來受試者將繼續(xù)參加本次臨床試驗。其次要終點是確定STP707的藥代藥動、生物標(biāo)記物，并觀察初步的抗腫瘤活性。在完成六個劑量隊列劑量限制毒性所需觀察期后，每個隊列均沒有表現(xiàn)出劑量限制性毒性，數(shù)據(jù)安全委員會建議進行劑量爬坡。更多臨床數(shù)據(jù)將在完成所有正在進行的治療和觀察后揭曉。

“迄今為止，與其他創(chuàng)新腫瘤治療藥物相比，STP707表現(xiàn)出更強的安全性。受治療患者顯示出令人振奮的療效，約74%評估受試者實現(xiàn)疾病穩(wěn)定的最佳反應(yīng)，有數(shù)名患者的腫瘤負荷量減輕?！盨irnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官Michael Molyneaux博士說道，“需要強調(diào)的是，這項研究中的受試者之前接受過多種形式的治療，包括手術(shù)、放射治療以及針對特定腫瘤的一線和二線療法。所有受試者在之前的治療方案中都出現(xiàn)了惡化，因此這組受試者代表了對之前所有療法均無反應(yīng)的耐藥腫瘤類型。令人鼓舞的是，在這類耐藥腫瘤類型中，我們看到了非常好的安全性和反應(yīng)持續(xù)時間，我們期待著繼續(xù)這項研究?！?/p>