與上海瑞金醫(yī)院強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，中國(guó)生物科技服務(wù)(08037)CAR-T CD20有望脫穎而出

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，中國(guó)生物科技服務(wù)(08037)旗下子公司——上海隆耀生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“隆耀生物”)于近日與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“瑞金醫(yī)院”)簽署了技術(shù)開發(fā)的合作協(xié)議，雙方將聯(lián)合在國(guó)內(nèi)開展《LY007細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的腫瘤微環(huán)境作用機(jī)制及新型CAR-T轉(zhuǎn)化探索研究》。

此次合作是雙方在開展LY007注冊(cè)1期臨床研究的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步深入研究探索LY007的臨床療效機(jī)制，篩選影響療效的關(guān)鍵臨床指標(biāo)，指導(dǎo)患者治療前篩選及分層，以及探索LY007的臨床用藥機(jī)制等，該研究對(duì)于LY007藥品的二期臨床以及上市后轉(zhuǎn)化和應(yīng)用具有重要意義。

隆耀生物的LY007是國(guó)內(nèi)首個(gè)、也是唯一一個(gè)獲批進(jìn)入注冊(cè)性臨床的CD20 靶點(diǎn)的CAR-T療法，主要用于治療復(fù)發(fā)難治的CD20陽(yáng)性的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。自獲批臨床試驗(yàn)以來(lái)，市場(chǎng)對(duì)LY007的關(guān)注度便相對(duì)較高，這是因?yàn)榘邢駽D19 CAR-T治療的復(fù)發(fā)難治性B-NHL患者仍存在藥無(wú)應(yīng)答和復(fù)發(fā)的情況，而CD20 CAR-T治療則有望解決這一痛點(diǎn)。

由于CD20靶點(diǎn)表達(dá)于除早期前體B細(xì)胞以及漿細(xì)胞外的處于分化各階段的B細(xì)胞的表面，其作用為優(yōu)化B細(xì)胞的免疫反應(yīng)，因此CD20是B-NHL重要的治療靶點(diǎn)，對(duì)于CD19抗原丟失或CD19 CART失敗的B-NHL患者而言，CD20 CAR-T是一個(gè)很好的選擇。

而隆耀生物的LY007利用了慢病毒載體進(jìn)行遺傳修飾，并結(jié)合了隆耀生物自主研發(fā)的獨(dú)特設(shè)計(jì)，在CAR的結(jié)構(gòu)中引入獨(dú)立的共刺激信號(hào)受體OX40，從而形成了一種新型的CAR-T結(jié)構(gòu)。

這種新型結(jié)構(gòu)不僅增強(qiáng)了CAR-T細(xì)胞的殺傷能力，而且降低了細(xì)胞表面耗竭分子的表達(dá)，能更好維持CAR-T細(xì)胞在腫瘤免疫抑制微環(huán)境中的功能，有望防止腫瘤復(fù)發(fā)，因此呈現(xiàn)出了較好的安全性和有效性。

早在2022年4月7日時(shí)，LY007的1期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已在上海瑞金醫(yī)院順利完成首例受試者回輸，該受試者至今狀態(tài)良好。且截至2023年6月30日止，低劑量組、中劑量組受試者已接受細(xì)胞的回輸。

正是基于上述臨床試驗(yàn)以及LY007所展現(xiàn)出的良好安全性和有效性，瑞金醫(yī)院便與隆耀生物簽署了技術(shù)開發(fā)合作協(xié)議，聯(lián)手展開此次轉(zhuǎn)化探索研究，這也表明了瑞金醫(yī)院對(duì)LY007未來(lái)商業(yè)化潛能的認(rèn)可和期待。

值得注意的是，CD20靶點(diǎn)的價(jià)值近年來(lái)越加凸顯，這主要有兩方面的原因，其一是當(dāng)前的CAR-T療法布局者眾多，但適應(yīng)癥主要集中于血液瘤，靶點(diǎn)“扎堆”在了CD19、BCMA上，導(dǎo)致該等靶點(diǎn)的藥物競(jìng)爭(zhēng)劇烈。

其二是CD20靶點(diǎn)CART藥物臨床研究結(jié)果也初現(xiàn)鋒芒。今年8月，野馬生物公布了MB-106(CD20靶向的自體CAR-T細(xì)胞療法)的多中心1/2期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)，患者的總緩解率(ORR)達(dá)到95%，CR為80%，最長(zhǎng)的CR患者已超過(guò)3年;巨球蛋白血癥(WM)隊(duì)列(n=6)中，有一名患者持續(xù)CR超過(guò)22個(gè)月。西比曼生物與楊森達(dá)成了共同開發(fā)C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20)的全球獨(dú)家合作，獲得了2.45億美元的首付款以及多筆潛在付款和分成。

而此次隆耀生物與瑞金醫(yī)院的聯(lián)手合作，對(duì)LY007產(chǎn)品未來(lái)二期臨床以及上市后轉(zhuǎn)化和應(yīng)用具有重要意義，為推進(jìn)LY007臨床進(jìn)度和挖掘未來(lái)商業(yè)化潛力奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，這也將帶動(dòng)中國(guó)生物科技服務(wù)CAR-T業(yè)務(wù)板塊內(nèi)在價(jià)值的提升。

成立于2003年的中國(guó)生物科技服務(wù)，致力于打造癌癥診療一體化的先進(jìn)生物科技平臺(tái)，公司布局了精準(zhǔn)診斷、CAR-T細(xì)胞治療、BNCT硼中子治療三大領(lǐng)域，并已取得了區(qū)域或國(guó)際領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)。目前，三大業(yè)務(wù)板塊的產(chǎn)品都已經(jīng)進(jìn)入了商業(yè)化或者即將商業(yè)化。此次CAR-T細(xì)胞治療業(yè)務(wù)發(fā)展的再提速，既可加速推動(dòng)公司發(fā)展成為先進(jìn)的癌癥診療科技服務(wù)平臺(tái)，又能使公司的臨床進(jìn)度保持行業(yè)領(lǐng)先，這意味著中國(guó)生物科技服務(wù)有望成為中國(guó)第一個(gè)上市CD20靶點(diǎn)的CAR-T企業(yè)。屆時(shí)，中國(guó)生物科技服務(wù)的內(nèi)在價(jià)值將迎來(lái)裂變時(shí)刻。