來凱醫(yī)藥-B（02105）上市后首份財報：重投研發(fā)強化內(nèi)在價值 重磅產(chǎn)品迎來關(guān)鍵一搏

今年6月底，隨著上市鐘聲的敲響，生物醫(yī)藥科技公司來凱醫(yī)藥-B（02105）邁出了公司發(fā)展歷程中的關(guān)鍵一步，成為了港股上市公司中的一員。

兩個月后，來凱醫(yī)藥遞出了其上市以來的首份財報。財報顯示，2023年上半年，來凱醫(yī)藥研發(fā)開支達到1.02億元（人民幣，單位下同）。

在智通財經(jīng)APP看來，公司持續(xù)重投研發(fā)，這背后體現(xiàn)的正是來凱醫(yī)藥加速推進產(chǎn)品管線的研發(fā)。就上半年的進度而言，來凱醫(yī)藥已經(jīng)在臨床及臨床前候選藥物開發(fā)及擴大產(chǎn)品管線方面取得了重大進展。

另外，值得一提的是，本月早些時候來凱醫(yī)藥還獲納入恒生綜合指數(shù)成分股，并將于9月4日起生效，屆時公司也將正式進入港股通名單。

重投研發(fā)強化內(nèi)在價值

對于任何一家創(chuàng)新藥企來說，創(chuàng)新藥的研發(fā)都是一場漫長的闖關(guān)之旅，在此過程中持續(xù)的研發(fā)投入必不可少。今年上半年，來凱醫(yī)藥的研發(fā)投入達到了1.02億元。在強有力的研發(fā)投入背后，公司在臨床及臨床前藥物開發(fā)及擴大產(chǎn)品管線方面取得了重大進展。

根據(jù)財報，截至6月30日，來凱醫(yī)藥已針對Afuresertib(LAE002)、LAE001及LAE005啟動六項臨床試驗，其中包括一項關(guān)鍵試驗，以解決癌癥領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求。

其中，來凱醫(yī)藥的核心產(chǎn)品Afuresertib在治療卵巢癌、乳腺癌領(lǐng)域的進展，尤其值得投資者重點關(guān)注。

據(jù)了解，Afuresertib是一種三磷酸腺苷競爭性AKT抑制劑，目前已被證實其在PROC細胞系中恢復(fù)鉑/紫杉醇敏感性的能力?；厮輾v史，來凱醫(yī)藥在2018年從諾華授權(quán)引進Afuresertib，現(xiàn)階段公司正在中國和美國啟動針對Afuresertib加紫杉醇治療PROC患者的全球MRCT II期關(guān)鍵試驗（PROFECTOR-II）。

截至6月30日，來凱醫(yī)藥已在中美兩國完成預(yù)定人數(shù)的受試者入組，接下來有望于今年第四季度末獲得頂線數(shù)據(jù)。值得一提的是，來凱醫(yī)藥的Afuresertib還是全球僅有的兩種進入注冊臨床試驗的AKT抑制劑之一。

就市場前景來看，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2021-2030年我國的卵巢癌發(fā)病人數(shù)預(yù)計將從5.62萬人增加至6.27萬人，同期全球范圍內(nèi)的發(fā)病人數(shù)則預(yù)計將從31.98萬人增加至37.42萬人。鑒于現(xiàn)有的PROC模式通常伴隨較差的結(jié)果和標準化療的低反應(yīng)率，未來來凱醫(yī)藥的Afuresertib若能成功上市，有望填補上卵巢癌治療巨大且未滿足的醫(yī)療需求缺口。

與此同時，來凱醫(yī)藥也正在中美兩地開展Afuresertib聯(lián)合SOC治療氟維司群治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌的Ib/III期試驗。據(jù)悉，來凱醫(yī)藥于今年4月完成了Ib期試驗的患者入組，該研究的早期結(jié)果良好，公司正跟蹤患者進修最終分析。接下來，來凱醫(yī)藥預(yù)計將在今年第四季度公布Ib期研究的臨床結(jié)果。

作為全球女性最為常見的癌癥類型之一，乳腺癌是女性健康的一大殺手。根據(jù)公開資料，2021-2030年我國的乳腺癌發(fā)病人數(shù)預(yù)計將從33.63萬人增加至37.24萬人，同期全球發(fā)病人數(shù)則將從230.12萬人增加至266.64萬人。

然而，當(dāng)前針對乳腺癌的主流治療模式同樣存在缺陷。以內(nèi)分泌/抗雌激素療法聯(lián)合CDK4/6抑制劑為例，約15%-20%的患者會對治療產(chǎn)生原發(fā)生耐藥，而另外30%-40%的患者則會隨時間對治療產(chǎn)生耐藥性。因此，根據(jù)機構(gòu)測算，當(dāng)前治療乳腺癌的醫(yī)療需求對應(yīng)著數(shù)十億美元的缺口。

除了全力推進核心產(chǎn)品Afuresertib在卵巢癌和乳腺癌治療領(lǐng)域的商業(yè)化落地外，來凱醫(yī)藥也正在嘗試進一步擴大Afuresertib在其他癌癥的適應(yīng)癥范圍，如前列腺癌和PD-1/PD-L1抑制劑耐藥實體瘤。同時，來凱醫(yī)藥的另一款重磅產(chǎn)品LAE001以及其余12款在研產(chǎn)品也均正按既定計劃有序推進。

其中，LAE102作為來凱醫(yī)藥首個自研的抗體，已于5月獲得FDA的IND批準。當(dāng)前，來凱醫(yī)藥將優(yōu)先研究LAE102在癌癥適應(yīng)癥中的應(yīng)用，后續(xù)還將探索其在肥胖和代謝疾病、肺動脈高壓等其他疾病適應(yīng)癥中的應(yīng)用。

上市后表現(xiàn)穩(wěn)健長線投資價值凸顯

在二級市場，優(yōu)質(zhì)的生物醫(yī)藥企業(yè)往往能取得穿越周期的表現(xiàn)。今年來，受到內(nèi)外部多重因素的干擾，醫(yī)藥公司的股價走勢普遍不理想。

但來凱醫(yī)藥卻是個例外。向前回溯，作為一家成長型的創(chuàng)新藥企業(yè)，來凱醫(yī)藥一登陸資本市場便備受各路資金追捧，上市首日漲幅便達到了20.87%。

截至8月25日收盤，若以12.41港元的發(fā)行價算起，來凱醫(yī)藥上市以來的累計漲幅已經(jīng)達到了30.7%，顯著跑贏大盤。

而就在不久前，來凱醫(yī)藥還傳出了佳音，公司獲納入恒生綜合指數(shù)。而在9月4日恒生綜合指數(shù)成分股調(diào)整生效后，來凱醫(yī)藥也將正式進入港股通名單，屆時內(nèi)地投資者亦可通過港股通參與交易該公司股票。

在港股市場，一直流傳著“只有優(yōu)質(zhì)公司才能入圍港股通”的說法。具體而言，獲納入港股通不僅意味著更大的曝光，同時也將擴大來凱醫(yī)藥的投資者基礎(chǔ)， 拓寬融資渠道，從而有助于來凱醫(yī)藥的估值中樞進一步上移。

在智通財經(jīng)APP看來，來凱醫(yī)藥甫一上市就受到投資者青睞，背后的核心邏輯正在于公司的重磅產(chǎn)品Afuresertib已處在上市沖刺階段，且該新藥的潛在商業(yè)化空間巨大。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2023-2025年全球AKT靶向藥物市場規(guī)模預(yù)計將從4.7億美元飆升至27.71億美元，對應(yīng)期間復(fù)合增長率達到142.7%；而至2030年，這一市場規(guī)模更有望擴容至121.54億美元，對應(yīng)千億人民幣級別的龐大市場。

從來凱醫(yī)藥上市后的表現(xiàn)來看，公司的港股之旅無疑已經(jīng)有了一個好的開局。再結(jié)合公司的首份財報，來凱醫(yī)藥在核心產(chǎn)品的商業(yè)化以及自研抗體的研發(fā)推進上已步入全新階段，后續(xù)伴隨公司自身價值曲線的持續(xù)拉升，來凱醫(yī)藥的資本市場前景無疑會更加清晰、樂觀。