智通財(cái)經(jīng)APP訊,科笛-B(02487)發(fā)布公告,CU-30101,一種用于皮膚表皮手術(shù)的局部利多卡因丁卡因復(fù)合表皮麻醉乳膏劑,其III期臨床試驗(yàn)完成所有受試者出組。
由于其成份的獨(dú)特藥代動(dòng)力學(xué)特性,CU-30101的利多卡因和丁卡因組合配方可產(chǎn)生快速且持久的麻醉效果。利多卡因較丁卡因彌散更快且彌散范圍更廣,而丁卡因是一種長(zhǎng)效氨基酸酯類局麻藥,較利多卡因更親脂,可在表皮角質(zhì)層中濃縮。麻醉成分的全身吸收亦受到表皮乳膏配方的限制。
CU-30101在中國(guó)的III期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照、配對(duì)設(shè)計(jì)的試驗(yàn),以評(píng)估CU-30101的安全性及療效。