復星醫(yī)藥(600196.SH)子公司自主研發(fā)頭孢克肟顆粒獲藥品注冊申請受理

智通財經(jīng)APP訊，復星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司重慶吉斯瑞制藥有限責任公司自主研發(fā)的頭孢克肟顆粒的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

據(jù)悉，該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位)自主研發(fā)的化學藥品，擬用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感嗜血桿菌等引起的下列細菌感染性疾?。杭毙灾夤苎?、肺炎、慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染、膀胱炎、腎盂腎炎、淋球菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、中耳炎、副鼻竇炎、猩紅熱。

截至公告日，于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))已獲批上市的頭孢克肟制劑主要包括廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠的頭孢克肟顆粒、國藥集團致君(深圳)制藥有限公司的頭孢克肟顆粒、成都倍特藥業(yè)股份有限公司的特普寧?等。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)，2022年，同類制劑于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣3.92億元。截至2023年7月，集團現(xiàn)階段針對該新藥的累計研發(fā)投入約為人民幣220萬元(未經(jīng)審計)。