白云山(00874)分公司因藥品質(zhì)量不合規(guī)遭沒收及罰款約34.98萬元

智通財(cái)經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布，根據(jù)媒體報(bào)道：山東省食藥監(jiān)局發(fā)布“6批次質(zhì)量抽檢不合格藥品”的通告，包括公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠(“何濟(jì)公藥廠”)生產(chǎn)的曲咪新乳膏(批號(hào)：A1089)在內(nèi)的6家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

公告稱，該公司刊登了日期為2017年12月25日的《廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司澄清公告》，公司現(xiàn)就相關(guān)情況補(bǔ)充公告如下：

2017年7月26日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局藥品分局對(duì)該事項(xiàng)立案并到何濟(jì)公藥廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。經(jīng)檢查何濟(jì)公藥廠相關(guān)生產(chǎn)車間、成品倉庫、留樣室等場(chǎng)所，未發(fā)現(xiàn)批號(hào)為A1089的曲咪新乳膏庫存，有發(fā)現(xiàn)該批號(hào)曲咪新乳膏成品留樣20支。何濟(jì)公藥廠確認(rèn)該批次曲咪新乳膏已經(jīng)全部銷售出庫完畢，目前無庫存。同時(shí)，何濟(jì)公藥廠現(xiàn)場(chǎng)提供了上述批次曲咪新乳膏的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售流向記錄等資料。執(zhí)法人員要求何濟(jì)公藥廠現(xiàn)場(chǎng)封存上述批次曲咪新乳膏成品留樣20支并發(fā)出《責(zé)令改正通知書》。

2017年12月26日，何濟(jì)公藥廠收到由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的食品藥品行政執(zhí)法文書《行政處罰決定書》(穗)食藥監(jiān)藥罰【2017】155號(hào)(“處罰決定書”)。根據(jù)處罰決定書，明確何濟(jì)公藥廠于2016年12月至2017年2月期間生產(chǎn)藥品曲咪新乳膏(批號(hào)：A1089)，經(jīng)菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)“裝量”檢驗(yàn)項(xiàng)的檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定，并依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)何濟(jì)公藥廠進(jìn)行以下行政處罰：1、沒收本批次產(chǎn)品銷售所得約16.66萬元;2、罰款約18.32萬元。

目前，該產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營銷售正常。公司將進(jìn)一步梳理流程，制定相關(guān)制度和規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品強(qiáng)化完善質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理。