短期盈喜驗(yàn)證研發(fā)實(shí)力 三葉草生物-B(02197)寄望呼吸道疫苗管線突圍

三葉草生物有望成為首批RSV PreF疫苗進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的中國疫苗公司之一,并計(jì)劃于2023年下半年披露更多臨床前數(shù)據(jù)及開發(fā)計(jì)劃~

半年報(bào)盈喜堅(jiān)定了三葉草生物-B(02197)專注于呼吸道疫苗研發(fā)管線的戰(zhàn)略方向。據(jù)其今天公布的2023年半年報(bào)顯示,歸母凈利潤超過6億元,是上市近2年來首次實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)盈利。公司方面認(rèn)為,該筆獲利是三年前與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)就應(yīng)對新冠病毒(COVID-19)暴發(fā)項(xiàng)目的遞延收益,給公司帶來的短期盈喜。目前公司的RSV PreF候選疫苗SCB-1019已經(jīng)步入臨床前,四價(jià)流感疫苗即將獲批批簽發(fā),商業(yè)化上市在即,針對XBB毒株的新冠疫苗開發(fā)計(jì)劃正在制定中。

呼吸道管線疫苗下半年有望突圍

相對于當(dāng)前的短期盈喜,三葉草生物方面表示,更看重后期產(chǎn)品獲利能力和公司財(cái)務(wù)健康。財(cái)報(bào)顯示,公司上半年的運(yùn)營支出(研發(fā)和一般及行政支出)減少了約50%。公司降本增效,與去年同期現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物減少5.12億人民幣相比,本期減少了3.6億,現(xiàn)金支出大幅減少。公司表示,預(yù)計(jì)未來12個(gè)月內(nèi),將繼續(xù)保持運(yùn)營效率提高和成本降低的趨勢。

據(jù)公司日前發(fā)布的業(yè)務(wù)更新公告以及半年報(bào)顯示,基于Trimer-Tag技術(shù)平臺,三葉草生物的呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗SCB-1019具有穩(wěn)定的融合前F抗原 (PreF),加之免疫學(xué)廣度、安全性和耐受性優(yōu)勢,相信其獨(dú)有的技術(shù)平臺和研發(fā)能力,可有效地突破RSV疫苗開發(fā)的高技術(shù)壁壘。三葉草生物也有望成為首批RSV PreF疫苗進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的中國疫苗公司之一,并計(jì)劃于2023年下半年披露更多臨床前數(shù)據(jù)及開發(fā)計(jì)劃。

此前,三葉草生物已經(jīng)在呼吸道疫苗領(lǐng)域布局。其引入的四價(jià)季節(jié)性流感疫苗商業(yè)化蓄勢待發(fā),今年5月已與科園貿(mào)易達(dá)成合作,以期擴(kuò)大銷售和分銷網(wǎng)絡(luò),最大化該四價(jià)疫苗在中國大陸市場接種的可及性。待9月批簽發(fā)放行后即開啟商業(yè)化。據(jù)悉,此款疫苗是國內(nèi)目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進(jìn)口四價(jià)季節(jié)性流感疫苗。根據(jù)去年該流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量位列國內(nèi)四價(jià)流感疫苗行業(yè)第三的情況估計(jì),未來其銷售收入將為公司營收提供長期貢獻(xiàn)。

不僅如此,三葉草生物還預(yù)計(jì)下半年至少會引入一項(xiàng)與四價(jià)季節(jié)性流感協(xié)議類似的額外的許可協(xié)議,以擴(kuò)充其中后期管線(II期臨床、III期臨床或商業(yè)化階段)。優(yōu)先考慮的領(lǐng)域包括肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV)和兒童疫苗(如腸道病毒A71 [EV71]和兒童聯(lián)合疫苗)。

首款疫苗產(chǎn)品驗(yàn)證研發(fā)實(shí)力

三葉草生物對于自主研發(fā)實(shí)力和商業(yè)化能力信心十足,源于本期財(cái)報(bào)基于首款疫苗產(chǎn)品SCB-2019的盈喜。這是流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)對三葉草生物成功完成新冠疫苗研發(fā)以及搭建商業(yè)化生產(chǎn)能力的認(rèn)可,同時(shí)三葉草生物也從中汲取了疫苗研發(fā)和成功商業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)。三葉草生物全球研發(fā)總裁倪啟睿表示,新冠疫苗的成功研發(fā)充分驗(yàn)證了三葉草生物所利用的蛋白質(zhì)三聚體化技術(shù)平臺Trimer-Tag的可行性,這為包括RSV候選疫苗在內(nèi)的其他創(chuàng)新呼吸道疫苗的研發(fā)注入了巨大的潛力。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解,全球公共衛(wèi)生安全的疫苗熱門賽道上,藥企之間競爭異常激烈,能夠在這一領(lǐng)域中成功研發(fā)產(chǎn)品并能獲得商業(yè)化收益的更是屈指可數(shù)。去年憑借猴痘疫苗獲得美國等多個(gè)政府巨額訂單收入的Bavarian Nordic至今仍未扭虧。18A上市公司中,今年半年報(bào)盈喜的也只有復(fù)宏漢霖和和鉑醫(yī)藥兩家。僅依靠一款產(chǎn)品保持公司持續(xù)發(fā)展并不現(xiàn)實(shí),藥企長期營收關(guān)鍵還是要看其研發(fā)能力是否可持續(xù)。

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