北京時(shí)間8月10日晚,美國納斯達(dá)克上市公司Arcutis Biotherapeutics Inc(ARQT.US)(以下簡稱“Arcutis”)與華東醫(yī)藥(000963.SZ)全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)宣布,就全球創(chuàng)新產(chǎn)品羅氟司特外用制劑在大中華區(qū)及東南亞的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。華東醫(yī)藥將獲得羅氟司特外用制劑——新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑,在斑塊狀銀屑病、特應(yīng)性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮膚疾病適應(yīng)癥的獨(dú)家許可。
Arcutis是一家專注于免疫皮膚疾病創(chuàng)新的早期商業(yè)化生物制藥公司。中美華東將向Arcutis支付3000萬美元首付款,最高不超過6425萬美元的開發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑付款,以及分級(jí)兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。
ZORYVE?(羅氟司特乳膏,0.3%)適用于治療12歲及以上患者的斑塊狀銀屑?。òㄩg擦區(qū)域)的局部治療,已于2022年7月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。據(jù)悉,ZORYVE?乳膏是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療斑塊型銀屑病(包括間擦性銀屑?。┑木植客庥肞DE4抑制劑。
據(jù)介紹,羅氟司特是一種高活性和高選擇性的非類固醇類PDE4抑制劑,每日使用一次,用于治療多種皮膚疾病。PDE4是一種細(xì)胞內(nèi)酶,可增加促炎介質(zhì)并減少抗炎介質(zhì)的生成。此外Arcutis正在開發(fā)羅氟司特泡沫劑,每日使用一次,可用于脂溢性皮炎及頭皮和身體銀屑病。