智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,諾華制藥(NVS.US)周三宣布,該公司兩項(xiàng)評(píng)估Remibrutinib用于慢性自發(fā)性蕁麻疹成年患者的晚期研究(REMIX-1和REMIX-2)取得了積極的結(jié)果。
據(jù)悉,REMIX-1和REMIX-2是兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相同的安慰劑對照3期研究,以評(píng)估每日兩次的25mg Remibrutinib對慢性自發(fā)性蕁麻疹成年患者的療效、安全性和耐受性。諾華制藥表示,REMIX-1和REMIX-2研究滿足了所有主要和次要終點(diǎn),在第12周顯示出對蕁麻疹疾病活動(dòng)性評(píng)分的快速、有臨床意義的改善,在開始使用Remibrutinib治療2周后觀察到快速改善。
諾華制藥表示,若Remibrutinib獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市,有可能成為十年來首個(gè)新型的慢性自發(fā)性蕁麻疹治療藥物,為患者提供方便和有效的替代治療方案。