上海：加大對藥品領(lǐng)域違法犯罪行為的打擊力度

智通財經(jīng)APP獲悉，8月8日消息，上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市市場監(jiān)督管理局、上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局等五部門聯(lián)合發(fā)布《上海市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》?！秾嵤┘殑t》自2023年9月1日起施行。下一步，上海市相關(guān)部門將抓好《實施細則》落實并開展聯(lián)合培訓(xùn)，指導(dǎo)基層行政執(zhí)法人員和刑事司法人員依法辦案，提高案件查辦的質(zhì)量和效率，加大對藥品領(lǐng)域違法犯罪行為的打擊力度，嚴防嚴管嚴控藥品安全風(fēng)險，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。

原文如下：

加強藥品“行刑銜接” 本市五部門聯(lián)合發(fā)布《上海市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》

近日，上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市市場監(jiān)督管理局、上海市高級人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局等相關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)了《上海市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》(以下簡稱《實施細則》)。《實施細則》自2023年9月1日起施行。

前期，市藥品監(jiān)管局會同市級相關(guān)部門，認真學(xué)習(xí)國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院2023年1月聯(lián)合印發(fā)的《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》(以下簡稱《工作辦法》)，聚焦本市藥品領(lǐng)域行刑銜接工作實踐中亟需解決的問題，深入開展調(diào)查研究，廣泛征求意見，反復(fù)研究論證，部門通力合作，達成一致意見。

《實施細則》以《工作辦法》為主要框架，吸收本市既往食品藥品領(lǐng)域行刑銜接、涉刑案件檢驗評估認定制度設(shè)置，借鑒其他領(lǐng)域行刑銜接工作措施，固化本市藥品領(lǐng)域行刑銜接領(lǐng)域經(jīng)驗做法，明確本市藥品領(lǐng)域行政執(zhí)法與刑事司法部門間進一步加強協(xié)作配合的原則與舉措。

《實施細則》共6章54條，結(jié)合上海藥品行刑銜接工作實際情況，細化了四方面內(nèi)容：

一是完善了部門行刑銜接總體要求和工作機制。《實施細則》明確本市各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院之間應(yīng)當(dāng)加強協(xié)作，統(tǒng)一法律適用，健全情況通報、案件移送、涉案物品處置、案件會商、信息共享、信息發(fā)布等工作機制。同時，各部門應(yīng)定期召開聯(lián)席會議、明確牽頭部門及聯(lián)絡(luò)員，確保上述機制落到實處。

二是細化了物品處置、檢驗認定、協(xié)作辦案等程序。對于確因客觀條件限制不宜或不易保管的涉案物品、無標準檢驗方法的委托檢驗、明顯涉案犯罪案件的提前介入和協(xié)作辦案等情形，細化了啟動和響應(yīng)流程，在履行法定程序和審批后，可依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和《實施細則》進行物品處置、檢驗認定、協(xié)作辦案，并明確了跨省市涉案物品的處置原則和要求。

三是提高了行刑銜接案件規(guī)范化辦理標準。《實施細則》要求，本市各級藥監(jiān)和公檢法部門應(yīng)當(dāng)建立案件信息跟蹤、反饋機制和工作臺賬，由市級機關(guān)適時組織開展檢查，每年開展評估和通報，并將結(jié)果納入本市藥品安全工作考核。對于各單位辦理的重大案件，建立了市藥品監(jiān)管局、市公安局、市人民檢察院聯(lián)合督辦機制，細化、明確了督辦案件范圍、案件辦理要求。

四是加強了聯(lián)合懲誡和法律監(jiān)督。《實施細則》規(guī)定，藥品監(jiān)管部門在收到人民法院生效法律文書后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律、行政法規(guī)和相關(guān)政策文件，依據(jù)《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》，實施嚴重違法失信名單管理；人民檢察院在行刑銜接全過程依法開展法律監(jiān)督。

《實施細則》附有《藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件主要涉及罪名和刑事責(zé)任追訴標準》，梳理了主要罪名與法律法規(guī)，供執(zhí)法人員辦案參閱使用。

《實施細則》主要有以下三方面的特點：

一是關(guān)注藥品領(lǐng)域行刑銜接工作實際情況，及時解決銜接難題。結(jié)合藥監(jiān)部門專業(yè)性強、公安機關(guān)刑事偵查手段多樣化等工作實際，《實施細則》明確細化了藥監(jiān)部門和公安機關(guān)聯(lián)合辦案機制、檢察院提前介入機制，建立了本市行刑銜接聯(lián)絡(luò)員機制，確保在藥品領(lǐng)域涉嫌違法犯罪案件調(diào)查取證、抓捕審理、完善監(jiān)管、通報案件辦理情況、涉案物品處置等環(huán)節(jié)全過程密切協(xié)作，發(fā)揮各自職能優(yōu)勢，加大對藥品違法犯罪行為打擊力度。

二是關(guān)注藥品領(lǐng)域行刑銜接工作流程，完善配套文件指引。《實施細則》明確細化了藥監(jiān)部門向公安機關(guān)移送案件、公安機關(guān)向藥監(jiān)部門移送案件的條件以及移送材料要求，統(tǒng)一了案件移送標準?！秾嵤┘殑t》附件匯總了藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件主要涉及罪名和刑事責(zé)任追訴標準以及行刑銜接常用文書，便于指引藥監(jiān)部門和公安機關(guān)執(zhí)法人員有效開展行刑銜接工作。

三是關(guān)注藥品領(lǐng)域行刑銜接的信息共享，充分發(fā)揮行刑失信聯(lián)合懲戒的效應(yīng)。《實施細則》明確細化了行刑銜接案件的跟蹤反饋及列入嚴重違法失信名單機制。案件移送及協(xié)作辦案過程中，藥監(jiān)部門、公安機關(guān)、檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)各自落實專人辦理，負責(zé)開展案件查辦工作，并及時對接、匯總藥品安全犯罪案件辦理信息。藥監(jiān)部門對收到的人民法院生效法律文書，需要實施嚴重違法失信名單管理的，參照《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，構(gòu)建“一處違法，處處受限”的信用懲戒格局。

《實施細則》的制定和發(fā)布，強化了對藥品行刑銜接工作的指導(dǎo)和規(guī)范，有利于建立部門間的聯(lián)合辦案機制，優(yōu)化行刑銜接流程，促進藥品領(lǐng)域行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接；有助于更好地推進“兩法兩條例”、《刑法修正案(十一)》和《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的落地實施，進而推動藥品安全鞏固提升行動取得實效，加大對藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度。

下一步，市相關(guān)部門將抓好《實施細則》落實并開展聯(lián)合培訓(xùn)，指導(dǎo)基層行政執(zhí)法人員和刑事司法人員依法辦案，提高案件查辦的質(zhì)量和效率，加大對藥品領(lǐng)域違法犯罪行為的打擊力度，嚴防嚴管嚴控藥品安全風(fēng)險，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。

上海市藥品監(jiān)督管理局 上海市市場監(jiān)督管理局 上海市高級人民法院 上海市人民檢察院 上海市公安局關(guān)于印發(fā)《上海市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》的通知

滬藥監(jiān)業(yè)〔2023〕186號

各中級人民法院、區(qū)人民法院、上海鐵路運輸法院，各檢察分院、區(qū)人民檢察院、上海鐵路運輸檢察院，各區(qū)公安分局、市公安局食品藥品環(huán)境犯罪偵查總隊，各區(qū)市場監(jiān)管局、臨港市場監(jiān)管局，市藥品監(jiān)管局稽查局、市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心，相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測機構(gòu)：

為進一步健全本市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機制，加大對藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，切實維護人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)、司法解釋和國家藥品監(jiān)督管理局、國家市場監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合印發(fā)的《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》等規(guī)定，結(jié)合本市實際，本市相關(guān)部門聯(lián)合研究制定了《上海市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

特此通知。

上海市藥品監(jiān)督管理局 上海市市場監(jiān)督管理局

上海市高級人民法院 上海市人民檢察院

上海市公安局

2023年7月22日

上海市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則

第一章 總 則

第一條(目的和依據(jù))

為進一步健全本市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機制，加大對藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，切實維護人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國刑事訴訟法》《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》等法律、行政法規(guī)、司法解釋、規(guī)范性文件，結(jié)合本市實際，制定本實施細則。

第二條(適用范圍)

本細則適用于本市各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理的藥品領(lǐng)域(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品，下同)涉嫌違法犯罪案件。

第三條(工作機制)

本市各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院之間應(yīng)當(dāng)加強協(xié)作，統(tǒng)一法律適用，健全情況通報、案件移送、涉案物品處置、案件會商、信息共享、信息發(fā)布等工作機制。

藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)加強協(xié)作辦案，在藥品領(lǐng)域涉嫌違法犯罪案件調(diào)查取證、抓捕審理、完善監(jiān)管等環(huán)節(jié)全過程密切協(xié)作，發(fā)揮各自職能優(yōu)勢，加大對違法犯罪行為打擊力度。

第四條(藥品監(jiān)管部門職責(zé))

本市藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法向公安機關(guān)移送藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件，對發(fā)現(xiàn)違法行為明顯涉嫌犯罪的，及時向公安機關(guān)、人民檢察院通報，根據(jù)辦案需要依法出具認定意見或者協(xié)調(diào)檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗結(jié)論，依法處理不追究刑事責(zé)任、免予刑事處罰或者已給予刑事處罰，但仍應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的案件。

第五條(公安機關(guān)職責(zé))

本市各級公安機關(guān)負責(zé)藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪移送案件的受理、審查工作。對符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)依法立案偵查。對藥品監(jiān)管部門商請協(xié)助的重大、疑難案件，與藥品監(jiān)管部門加強執(zhí)法聯(lián)動，對明顯涉嫌犯罪的，協(xié)助采取緊急措施，加快移送進度。

第六條(人民檢察院職責(zé))

人民檢察院對藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件活動和公安機關(guān)有關(guān)立案偵查活動，依法實施法律監(jiān)督。

在刑事立案監(jiān)督活動中涉及到集中管轄情形的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本市相關(guān)規(guī)定和要求，由相應(yīng)的人民檢察院實施法律監(jiān)督。

第七條(人民法院職責(zé))

人民法院應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮刑事審判職能，依法審理危害藥品安全刑事案件，準確適用財產(chǎn)刑、職業(yè)禁止或者禁止令，提高法律震懾力。

第二章 案件移送與法律監(jiān)督

第八條(案件移送的啟動和時限)

本市藥品監(jiān)管部門在依法查辦案件過程中，發(fā)現(xiàn)違法事實涉及的金額、情節(jié)、造成的后果，根據(jù)法律、司法解釋、立案追訴標準等規(guī)定，涉嫌構(gòu)成犯罪，依法需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)依照本細則向公安機關(guān)移送。對應(yīng)當(dāng)移送的涉嫌犯罪案件，立即指定2名以上行政執(zhí)法人員組成專案組專門負責(zé)，核實情況后，提出移送涉嫌犯罪案件的書面報告。藥品監(jiān)管部門主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)自接到報告之日起3日內(nèi)作出批準移送或者不批準移送的決定。批準移送的，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)向同級公安機關(guān)移送；不批準移送的，應(yīng)當(dāng)將不予批準的理由記錄在案。

藥品監(jiān)管部門向公安機關(guān)移送的案件，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

(一)實施行政執(zhí)法的主體與程序合法，且已依法立案；

(二)有證據(jù)證明涉嫌犯罪事實發(fā)生。

第九條(案件移送材料)

藥品監(jiān)管部門向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)附有下列材料，并將案件移送書抄送相應(yīng)的人民檢察院：

(一)涉嫌犯罪案件的移送書，載明移送機關(guān)名稱、違法行為涉嫌犯罪罪名、案件主辦人及聯(lián)系電話等。案件移送書應(yīng)當(dāng)附移送材料清單，并加蓋移送機關(guān)公章；

(二)涉嫌犯罪案件情況的調(diào)查報告，載明案件來源，查獲情況，犯罪嫌疑人基本情況，涉嫌犯罪的事實、證據(jù)和法律依據(jù)，處理建議等；

(三)涉案物品清單，載明涉案物品的名稱、數(shù)量、特征、存放地等事項，并附采取行政強制措施、表明涉案物品來源的相關(guān)材料；

(四)對需要檢驗檢測的，附檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗結(jié)論及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)證明；

(五)需要對涉案物品是否為權(quán)利人生產(chǎn)或者其許可生產(chǎn)的產(chǎn)品進行辨認的，應(yīng)附權(quán)利人出具的辨認意見及權(quán)利人的資質(zhì)證明；

(六)現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄、認定意見等其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。有鑒定意見的，應(yīng)附鑒定機構(gòu)出具的鑒定意見及鑒定機構(gòu)、鑒定人的資質(zhì)證明。

對有關(guān)違法行為已經(jīng)作出行政處罰決定的，還應(yīng)當(dāng)附行政處罰決定書和相關(guān)執(zhí)行情況材料。

第十條(案件移送接收與證據(jù)補正)

公安機關(guān)對藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)出具接受案件的回執(zhí)或者在案件移送書的回執(zhí)上簽字。

公安機關(guān)審查發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件材料不全的，應(yīng)當(dāng)在接受案件的24小時內(nèi)書面告知移送機關(guān)在3日內(nèi)補正，公安機關(guān)不得以材料不全為由不接受移送案件。

公安機關(guān)審查發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件證據(jù)不充分的，可以就證明有犯罪事實的相關(guān)證據(jù)等提出補充調(diào)查意見，由移送機關(guān)補充調(diào)查并及時反饋公安機關(guān)。因客觀條件所限，無法補正的，移送機關(guān)應(yīng)當(dāng)向公安機關(guān)作出書面說明。根據(jù)實際情況，公安機關(guān)可以依法自行調(diào)查。

第十一條(案件移送監(jiān)督)

藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法實施的監(jiān)督。人民檢察院發(fā)現(xiàn)藥品監(jiān)管部門不依法移送涉嫌犯罪案件的，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)管部門提出檢察意見并抄送同級司法行政機關(guān)。藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見之日起3日內(nèi)將案件移送公安機關(guān)，并將案件移送書抄送人民檢察院。

第十二條(立案審查和反饋)

公安機關(guān)對藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)自接受案件之日起3日內(nèi)作出立案或者不立案的決定；案件較為復(fù)雜的，應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)作出決定；案情重大、疑難、復(fù)雜或者跨區(qū)域性的，經(jīng)縣級以上公安機關(guān)負責(zé)人批準，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)決定是否立案；特殊情況下，可以再延長30日作出決定。接受案件后對屬于公安機關(guān)管轄但不屬于本公安機關(guān)管轄的案件，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)移送有管轄權(quán)的公安機關(guān)，并書面通知移送機關(guān)，抄送相應(yīng)的人民檢察院。對不屬于公安機關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)退回移送機關(guān)，并書面說明理由，同時抄送相應(yīng)的人民檢察院。

公安機關(guān)作出立案、不予立案、撤銷案件決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書面通知移送機關(guān)，同時抄送相應(yīng)的人民檢察院。公安機關(guān)作出不予立案或者撤銷案件決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由，并將案卷材料退回移送機關(guān)。

第十三條(不予立案的復(fù)議)

藥品監(jiān)管部門接到公安機關(guān)不予立案的通知書后，認為依法應(yīng)當(dāng)由公安機關(guān)決定立案的，可以自接到不予立案通知書之日起3日內(nèi)，提請作出不予立案決定的公安機關(guān)復(fù)議，也可以建議人民檢察院依法進行立案監(jiān)督。

作出不予立案決定的公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到藥品監(jiān)管部門提請復(fù)議的文件之日起3日內(nèi)作出立案或者不予立案的決定，并書面通知移送機關(guān)。移送機關(guān)對公安機關(guān)不予立案的復(fù)議決定仍有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)議決定通知書之日起3日內(nèi)建議人民檢察院依法進行立案監(jiān)督。

公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法進行的立案監(jiān)督。

第十四條(立案監(jiān)督材料)

藥品監(jiān)管部門建議人民檢察院進行立案監(jiān)督的案件，應(yīng)當(dāng)提供立案監(jiān)督建議書、相關(guān)案件材料，并附公安機關(guān)不予立案、立案后撤銷案件決定及說明理由的材料，復(fù)議維持不予立案決定的材料或者公安機關(guān)逾期未作出是否立案決定的材料。

人民檢察院認為需要補充材料的，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時提供。

第十五條(行政處罰與刑事處罰的銜接)

藥品監(jiān)管部門對于不追究刑事責(zé)任的案件，應(yīng)當(dāng)依法作出行政處罰或者其他處理。

藥品監(jiān)管部門向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件前，已經(jīng)作出的警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰決定，不停止執(zhí)行。未作出行政處罰決定的，原則上應(yīng)當(dāng)在公安機關(guān)決定不予立案或者撤銷案件、人民檢察院作出不起訴決定、人民法院作出無罪或者免予刑事處罰判決后，再決定是否給予行政處罰，但依法需要給予警告、通報批評、限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣或者吊銷許可證件行政處罰的除外。

已經(jīng)作出罰款行政處罰并已全部或者部分執(zhí)行的，人民法院在判處罰金時，在罰金數(shù)額范圍內(nèi)對已經(jīng)執(zhí)行的罰款進行折抵。

違法行為構(gòu)成犯罪，人民法院判處拘役或者有期徒刑時，公安機關(guān)已經(jīng)給予當(dāng)事人行政拘留并執(zhí)行完畢的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)刑期。

藥品監(jiān)管部門作出移送決定之日起，涉嫌犯罪案件的移送辦理時間，不計入行政處罰期限。

第十六條(公安機關(guān)移交案件程序)

公安機關(guān)對發(fā)現(xiàn)的藥品違法行為，經(jīng)審查沒有犯罪事實，或者立案偵查后認為犯罪事實顯著輕微、不需要追究刑事責(zé)任，但依法應(yīng)當(dāng)予以行政處罰的，應(yīng)當(dāng)在作出不予立案或撤銷案件決定之日起3日內(nèi)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交有管轄權(quán)的藥品監(jiān)管部門，同時抄送相應(yīng)的人民檢察院。

藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到材料之日起15日內(nèi)予以核查，按照行政處罰程序作出立案、不立案、移送案件決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書面通知公安機關(guān)，并抄送相應(yīng)的人民檢察院。

公安機關(guān)向藥品監(jiān)管部門移交案件的流程和移交材料要求可參照本細則第九條藥品監(jiān)管部門向公安機關(guān)移送案件等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十七條(人民檢察院、人民法院移交案件程序)

人民檢察院對作出不起訴決定的案件，認為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門處理，并提出檢察意見。藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見書之日起2個月內(nèi)向人民檢察院通報處理情況或者結(jié)果。

人民法院對作出無罪或者免予刑事處罰判決的案件，認為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門處理，并可以提出司法建議。

第十八條(對藥品監(jiān)管部門作出行政處罰的協(xié)助)

對于尚未作出生效裁判的案件，藥品監(jiān)管部門依法應(yīng)當(dāng)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰，需要配合的，公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)給予配合。

對于人民法院已經(jīng)作出生效裁判的案件，依法還應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)管部門作出吊銷許可證件等行政處罰的，需要人民法院提供生效裁判文書，人民法院應(yīng)當(dāng)及時提供。藥品監(jiān)管部門可以依據(jù)人民法院生效裁判認定的事實和證據(jù)依法予以行政處罰。

藥品監(jiān)管部門認為人民法院生效裁判認定的事實和證據(jù)有重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時向作出生效裁判的人民法院反饋，并抄送相應(yīng)的人民檢察院，人民法院經(jīng)審查認為原審生效裁判確有錯誤的，可以依照審判監(jiān)督程序重新審理。

第十九條(列入嚴重違法失信名單)

藥品監(jiān)管部門對收到的人民法院生效法律文書，根據(jù)法律、行政法規(guī)和相關(guān)政策文件需要實施嚴重違法失信名單管理的，由藥品監(jiān)管部門依據(jù)《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十條(特殊犯罪案件管轄)

對流動性、團伙性、跨區(qū)域性危害藥品安全犯罪案件的管轄，依照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部等部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于辦理流動性、團伙性、跨區(qū)域性犯罪案件有關(guān)問題的意見》(公通字〔2011〕14號)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

上級公安機關(guān)指定下級公安機關(guān)立案偵查的案件，需要人民檢察院審查批準逮捕、審查起訴的，按照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、國家安全部、司法部、全國人大常委會法制工作委員會聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實施刑事訴訟法若干問題的規(guī)定》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十一條(貨值金額累計計算)

多次實施危害藥品安全違法犯罪行為，未經(jīng)處理，且依法應(yīng)當(dāng)追訴的，涉案產(chǎn)品的銷售金額或者貨值金額累計計算。

第二十二條(行政證據(jù)的轉(zhuǎn)化)

藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法和查辦案件過程中依法收集的物證、書證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)等證據(jù)材料，在刑事訴訟中可以作為證據(jù)使用；經(jīng)人民法院查證屬實，可以作為定案的根據(jù)。

對于藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法和查辦案件過程中收集的涉案人員供述或者相關(guān)人員的證言、陳述，公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)重新收集；確有證據(jù)證實涉案人員或者相關(guān)人員因路途遙遠、死亡、失蹤或者喪失作證能力，無法重新收集，但供述、證言或者陳述的來源、收集程序合法，并有其他證據(jù)相印證，經(jīng)人民檢察院審查符合法定要求的，可以作為證據(jù)使用。

第二十三條(行政處罰與行政拘留的銜接)

藥品監(jiān)管部門查處危害藥品安全違法行為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等相關(guān)規(guī)定，認為需要對有關(guān)責(zé)任人員予以行政拘留的，應(yīng)當(dāng)在依法作出其他種類的行政處罰后，參照本實施細則，及時將案件移送有管轄權(quán)的公安機關(guān)決定是否行政拘留。

第三章 涉案物品檢驗、認定、處置與移送

第二十四條(協(xié)助提供檢驗與認定)

本市公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理危害藥品安全犯罪案件，商請本市藥品監(jiān)管部門提供檢驗結(jié)論、認定意見協(xié)助的，應(yīng)當(dāng)向同級藥品監(jiān)管部門出具書面委托函；藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院刑事案件辦理的法定時限要求積極協(xié)助，及時提供檢驗結(jié)論、認定意見，并承擔(dān)相關(guān)費用。

藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置或者確定的檢驗檢測機構(gòu)協(xié)調(diào)設(shè)立檢驗檢測綠色通道，對涉嫌犯罪案件涉案物品的檢驗檢測實行優(yōu)先受理、優(yōu)先檢驗、優(yōu)先出具檢驗結(jié)論。

第二十五條(檢驗檢測機構(gòu)信息通報)

市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時向公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院通報藥品檢驗檢測機構(gòu)名單、檢驗檢測資質(zhì)及項目等信息。

第二十六條(抽樣檢驗檢測結(jié)果代表性)

對同一批次或者同一類型的涉案藥品，如因數(shù)量較大等原因，無法進行全部檢驗檢測，根據(jù)辦案需要，可以依法進行抽樣檢驗檢測。公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院對符合行政執(zhí)法規(guī)范要求的抽樣檢驗檢測結(jié)果予以認可，可以作為該批次或者該類型全部涉案產(chǎn)品的檢驗檢測結(jié)果。

第二十七條(涉案產(chǎn)品的認定)

對于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項、第四項及第三款第三項至第六項規(guī)定的假藥、劣藥，能夠根據(jù)在案證據(jù)材料作出判斷的，應(yīng)當(dāng)由區(qū)級以上的同級藥品監(jiān)管部門出具認定意見。

對于依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款、第三款的其他規(guī)定認定假藥、劣藥，或者是否屬于第九十八條第二款第二項、第三款第六項規(guī)定的假藥、劣藥存在爭議的，應(yīng)當(dāng)由市藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗，出具質(zhì)量檢驗結(jié)論。

對于《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”難以確定的，根據(jù)區(qū)級以上的同級藥品監(jiān)管部門出具的認定意見，結(jié)合其他證據(jù)作出認定。

對于是否屬于民間傳統(tǒng)配方難以確定的，根據(jù)區(qū)級以上的同級藥品監(jiān)管部門或者有關(guān)部門出具的認定意見，結(jié)合其他證據(jù)作出認定。

區(qū)級藥品監(jiān)管部門認為出具上述認定意見存在困難的，可以書面請示市藥品監(jiān)督管理局研商解決。

第二十八條(藥品檢驗檢測依據(jù))

藥品、醫(yī)療器械、化妝品的檢驗檢測，按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。必要時，檢驗機構(gòu)可以使用經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的補充檢驗項目和檢驗方法進行檢驗，出具檢驗結(jié)論。

第二十九條(無藥品標準檢驗方法的委托檢驗)

對國家和本市尚未建立藥品相關(guān)標準檢驗方法的，根據(jù)藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院委托，檢驗機構(gòu)可以采用國際公認的檢驗方法，或其他經(jīng)過論證的方法對涉案藥品進行檢驗，其結(jié)果可以作為涉案藥品評估或認定的參考。

必要時，檢驗機構(gòu)可提請市藥品監(jiān)管局組織來自不同單位的3名或以上奇數(shù)的具有高級技術(shù)職稱的專業(yè)檢驗人員對上述方法的準確性和適用性等進行論證。

第三十條(風(fēng)險評估)

對涉嫌“妨害藥品管理”“生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械”等需要開展藥品領(lǐng)域安全風(fēng)險評估并出具認定意見的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)由各級藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一書面委托上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責(zé)受理風(fēng)險評估。

上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)組織3名或以上奇數(shù)的、具有高級職稱的相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，依照有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標準和相關(guān)專業(yè)技術(shù)，對涉案物品來源、檢驗項目、檢驗方法、檢測數(shù)據(jù)或者涉案物品特征進行科學(xué)分析后，對涉案藥品是否足以對人體健康造成嚴重危害等進行風(fēng)險評估并出具風(fēng)險評估意見。

第三十一條(認定意見結(jié)論)

本市各級藥品監(jiān)管部門依據(jù)檢驗檢測報告、結(jié)合風(fēng)險評估意見等相關(guān)材料得出認定意見的，應(yīng)當(dāng)包括認定依據(jù)、理由、結(jié)論。按照以下格式出具結(jié)論：

(一)藥品領(lǐng)域涉嫌違法犯罪案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》，本案……產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照藥品、醫(yī)療器械、化妝品管理”；

(二)假藥案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認定，……為假藥”；

(三)劣藥案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認定，……為劣藥”；

(四)妨害藥品管理案件，對屬于難以確定“足以嚴重危害人體健康”的，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認定，當(dāng)事人實施……的行為，足以嚴重危害人體健康”；

(五)生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認定，涉案醫(yī)療器械……不符合……標準，結(jié)合本案其他情形，足以嚴重危害人體健康”；

(六)生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的化妝品案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認定，涉案化妝品……不符合……標準或者化妝品安全技術(shù)規(guī)范”。

其他案件也應(yīng)當(dāng)寫明認定涉嫌犯罪應(yīng)具備的結(jié)論性意見。

第三十二條(檢驗檢測、認定的救濟)

辦案部門應(yīng)當(dāng)告知犯罪嫌疑人、被害人或者其辯護律師、法定代理人，在涉案物品依法處置前可以提出重新或者補充檢驗檢測、認定的申請。提出申請的，應(yīng)有充分理由并提供相應(yīng)證據(jù)。

辦案部門經(jīng)審查認為申請理由及證據(jù)材料充分的，應(yīng)當(dāng)組織重新或者補充檢驗檢測、認定。

第三十三條(對行政案件涉案物品的處置)

藥品監(jiān)管部門在查處藥品違法行為過程中，應(yīng)當(dāng)妥善保存所收集的與違法行為有關(guān)的證據(jù)。

藥品監(jiān)管部門對查獲的涉案物品，應(yīng)當(dāng)如實填寫涉案物品清單，并按照國家有關(guān)規(guī)定予以處理。對需要進行檢驗檢測的涉案物品，應(yīng)當(dāng)由法定檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測，并出具檢驗結(jié)論。

第三十四條(對刑事案件涉案物品的移交程序處置)

藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自接到公安機關(guān)立案通知書之日起3日內(nèi)，將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機關(guān)，并辦理交接手續(xù)。

對于已采取查封、扣押等行政強制措施的涉案物品，藥品監(jiān)管部門于交接之日起解除查封、扣押，并書面告知當(dāng)事人，由公安機關(guān)重新對涉案物品履行查封、扣押手續(xù)。當(dāng)事人如已被采取刑事強制措施的，公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品監(jiān)管部門送達相關(guān)文書。

第三十五條(對刑事案件涉案物品的處置原則)

公安機關(guān)辦理藥品監(jiān)管部門移送的涉嫌犯罪案件和自行立案偵查的案件時，因客觀條件限制，或者涉案物品對保管條件、保管場所有特殊要求，或者涉案物品需要無害化處理的，在采取必要措施固定留取證據(jù)后，可以委托藥品監(jiān)管部門代為保管和處置。

公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)管部門簽訂委托保管協(xié)議，并附有公安機關(guān)查封、扣押涉案物品的清單。

藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)配合公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院在辦案過程中對涉案物品的調(diào)取、使用及檢驗檢測等工作。

藥品監(jiān)管部門不具備保管條件的，應(yīng)當(dāng)出具書面說明，推薦具備保管條件的第三方機構(gòu)代為保管。

涉案物品應(yīng)當(dāng)待人民法院判決生效、人民檢察院作出不起訴決定后，根據(jù)判決、決定和國家相關(guān)規(guī)定處理，但對易被污染、變質(zhì)等不宜或者不易保管的涉案物品，確無保管條件或者必要的，按照規(guī)范取證的要求，辦案部門在采取拍照、錄像、留樣等措施的基礎(chǔ)上，嚴格履行審批程序后，可以依照相關(guān)規(guī)定先行處理。

涉案物品相關(guān)保管、處置等費用有困難的，由藥品監(jiān)管部門會同公安機關(guān)等部門報請本級人民政府解決。

第三十六條(跨省市涉案物品的處置)

對本市公安機關(guān)立案，跨省市聯(lián)合查處的藥品涉嫌犯罪案件中在外省市的涉案物品，一般由本市公安機關(guān)會同藥品監(jiān)管部門，與外省市有關(guān)部門對接落實涉案物品的移交處置。必要時，可商請外省市相關(guān)部門予以協(xié)助，配合做好涉案物品的處置工作。

第四章 協(xié)作配合與督辦

第三十七條(聯(lián)絡(luò)員機制)

各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)建立健全藥品領(lǐng)域行政執(zhí)法與刑事司法銜接的長效工作機制，明確本單位牽頭部門和聯(lián)絡(luò)員，主要負責(zé)涉嫌藥品犯罪案件移送、信息通報、協(xié)助商請、咨詢答復(fù)等日常工作，定期召開聯(lián)席會議，推動建立地區(qū)間、部門間藥品案件查辦聯(lián)動機制，通報案件辦理工作情況，研究解決辦案協(xié)作、涉案物品處置等重大問題。

第三十八條(雙向案件咨詢)

藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)建立雙向案件咨詢制度。藥品監(jiān)管部門對重大、疑難、復(fù)雜案件，可以就刑事案件立案追訴標準、證據(jù)固定和保全等問題咨詢公安機關(guān)、人民檢察院；公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院可以就案件辦理中的專業(yè)性問題咨詢藥品監(jiān)管部門。受咨詢的機關(guān)應(yīng)當(dāng)認真研究，及時答復(fù)；書面咨詢的，應(yīng)當(dāng)書面答復(fù)。

第三十九條(重大案件聯(lián)合督辦)

藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)和人民檢察院應(yīng)當(dāng)加強對重大案件的聯(lián)合督辦工作。

市藥品監(jiān)督管理局、市公安局、市人民檢察院可以對下列重大案件實行聯(lián)合督辦：

(一)在全國或本市范圍內(nèi)有重大影響的案件；

(二)引發(fā)公共安全事件，對公民生命健康、財產(chǎn)造成重大損害、損失的案件；

(三)跨轄區(qū)、案情復(fù)雜、涉案金額巨大的案件；

(四)其他有必要聯(lián)合督辦的重大案件。

對聯(lián)合督辦的重大案件，督辦部門應(yīng)以書面形式明確案件偵辦時限、階段性進展報告等要求；必要時，可聯(lián)合開展現(xiàn)場督辦。

第四十條(聯(lián)合督辦案件辦理要求)

被督辦的藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)和人民檢察院，應(yīng)當(dāng)加強協(xié)同配合，徹查涉案物品來源、銷售流向、涉案企業(yè)和涉案人員，迅速查清案件事實，厘清法律適用，監(jiān)督做好問題產(chǎn)品召回、銷毀等工作，依法追究相關(guān)企業(yè)和人員的刑事責(zé)任和行政責(zé)任。對本轄區(qū)外單位或個人涉嫌違法犯罪的線索，應(yīng)及時做好信息通報和案件協(xié)查工作。

被督辦的藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)和人民檢察院應(yīng)當(dāng)將案件查辦進展情況及時上報市藥品監(jiān)督管理局、市公安局和市人民檢察院。

第四十一條(涉嫌犯罪信息通報)

藥品監(jiān)管部門在日常工作中發(fā)現(xiàn)違反藥品領(lǐng)域法律法規(guī)行為明顯涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)立即以書面形式向同級公安機關(guān)和相應(yīng)的人民檢察院通報。

公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時進行審查，必要時，經(jīng)辦案部門負責(zé)人批準，可以進行調(diào)查核實。調(diào)查核實過程中，公安機關(guān)可以依照有關(guān)法律和規(guī)定采取詢問、查詢、勘驗、鑒定和調(diào)取證據(jù)材料等不限制被調(diào)查對象人身、財產(chǎn)權(quán)利的措施。對符合立案條件的，公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時依法立案偵查，并將相關(guān)信息抄告藥品監(jiān)管部門。

第四十二條(協(xié)作辦案)

藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)在日常工作中遇到下列情形，經(jīng)研判明顯涉嫌犯罪的，需要開展前期協(xié)作調(diào)查的，可以商請對方提前介入：

(一)在查處、移送過程中，發(fā)現(xiàn)行為人可能存在逃匿或者轉(zhuǎn)移、滅失、銷毀證據(jù)等情形的；

(二)現(xiàn)場查獲的涉案物品金額或者案件其他情節(jié)明顯達到刑事責(zé)任追訴標準；

(三)可能產(chǎn)生重大影響或疑難復(fù)雜的涉嫌犯罪案件；

(四)可能引起群體性事件、暴力抗法的；

(五)需要專業(yè)技術(shù)支撐認定是否構(gòu)成犯罪的；

(六)其他需要對方提前介入的其他情形。

藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)以書面形式商請對方提前介入開展協(xié)作調(diào)查，需要協(xié)作辦案的，藥品監(jiān)管部門與公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)協(xié)商確定牽頭部門，制定工作方案，協(xié)作查處違法犯罪行為；必要時，可商請人民檢察院提前介入。公安機關(guān)、藥品監(jiān)管部門應(yīng)發(fā)揮各自專業(yè)優(yōu)勢，并根據(jù)協(xié)作辦案情況，依法確定辦案主體，做好案件查處和協(xié)助配合。

第四十三條(風(fēng)險信息互通)

本市各級藥品監(jiān)管部門對日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測和處理投訴舉報中發(fā)現(xiàn)涉及藥品安全犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時通報同級公安機關(guān)和相應(yīng)的人民檢察院；公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)將偵辦案件中發(fā)現(xiàn)的重大藥品安全風(fēng)險信息通報同級藥品監(jiān)管部門。

公安機關(guān)在偵查藥品犯罪案件中，已查明涉案藥品流向的，應(yīng)當(dāng)及時通報同級藥品監(jiān)管部門依法采取控制措施，并提供必要的協(xié)助。

第四十四條(重大案件信息的報告和發(fā)布)

本市各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院之間建立藥品領(lǐng)域重大犯罪案件信息溝通和聯(lián)合發(fā)布機制。向上級機關(guān)報告重大案件信息或發(fā)布重大案件信息前，應(yīng)當(dāng)互相通報情況；對于涉及面廣的、跨省市、跨轄區(qū)和市級聯(lián)合督辦的案件信息的發(fā)布，應(yīng)當(dāng)請示市級機關(guān)審核同意。必要時，由市級機關(guān)聯(lián)合對外發(fā)布。

第五章 信息共享與通報

第四十五條(信息共享平臺)

本市各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺建設(shè)，逐步實現(xiàn)涉嫌犯罪案件的網(wǎng)上移送、網(wǎng)上受理和網(wǎng)上監(jiān)督。

第四十六條 (平臺信息錄入)

藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院接入信息共享平臺后，應(yīng)當(dāng)在作出相關(guān)決定之日起7日內(nèi)分別錄入下列信息：

(一)適用普通程序的藥品違法案件行政處罰、案件移送、提請復(fù)議和建議人民檢察院進行立案監(jiān)督的信息；

(二)移送涉嫌犯罪案件的立案、復(fù)議、人民檢察院監(jiān)督立案后的處理情況，以及提請批準逮捕、移送審查起訴的信息；

(三)監(jiān)督移送、監(jiān)督立案以及批準逮捕、提起公訴的信息。

尚未建成信息共享平臺的藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院，應(yīng)當(dāng)自作出相關(guān)決定后及時向其他部門通報前款規(guī)定的信息。

有關(guān)信息涉及國家秘密、工作秘密的，可免予錄入、共享，或者在錄入、共享時作脫密處理。

第四十七條(平臺信息總結(jié)通報)

各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)對信息共享平臺錄入的案件信息及時匯總、分析，定期對平臺運行情況總結(jié)通報。

第四十八條(案件跟蹤與反饋)

本市各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)建立案件信息跟蹤、反饋機制。藥品監(jiān)管部門移送藥品安全犯罪案件后，應(yīng)當(dāng)及時跟蹤查詢案件受理及審理情況；公安機關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)管部門反饋移送案件的處理情況。

案件移送及協(xié)作辦案過程中，藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)與人民檢察院應(yīng)當(dāng)各自落實專人辦理，負責(zé)開展案件查辦工作，并及時對接、匯總藥品安全犯罪案件辦理信息。

第四十九條(工作臺賬)

本市各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院在日常開展打擊藥品安全犯罪工作中，應(yīng)當(dāng)分別建立工作臺賬，逐一記錄案件移送調(diào)查處置情況，并由市藥品監(jiān)督管理局、市公安局、市人民檢察院適時組織開展檢查。

本市各級藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)強化日常協(xié)作，共享行業(yè)監(jiān)管、行政處罰等信息，探索運用大數(shù)據(jù)分析等手段開展線索排查、信息研判、立案監(jiān)督，共同打擊藥品安全犯罪行為。

第五十條(成效評估)

市藥品監(jiān)督管理局、市公安局、市人民檢察院應(yīng)當(dāng)綜合評估各單位涉嫌犯罪案件移送情況、信息通報情況、偵辦聯(lián)合督辦案件成效、臺賬管理情況、問題整改情況、信息報送情況、嚴重違法失信名單納入情況等，每年開展評估和通報，結(jié)果納入本市藥品安全工作考核。

第六章 附 則

第五十一條(名稱解釋)

本細則所稱的藥品監(jiān)管部門，是指市藥品監(jiān)督管理局和區(qū)市場監(jiān)督管理局。

第五十二條(行紀銜接)

屬于《中華人民共和國監(jiān)察法》規(guī)定的公職人員在行使公權(quán)力過程中發(fā)生的依法由監(jiān)察機關(guān)負責(zé)調(diào)查的案件，不適用本辦法，應(yīng)當(dāng)依法及時將有關(guān)問題線索移送監(jiān)察機關(guān)處理。

第五十三條(時限說明)

本細則中“3日”“7日”“15日”的規(guī)定是指工作日，不含法定節(jié)假日、休息日。法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章有規(guī)定的從其規(guī)定。

第五十四條(實施日期)

本辦法自2023年9月1日起施行。《上海市食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則》(滬食藥安辦〔2016〕145號)、《上海市關(guān)于規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗評估認定工作的實施意見》(滬食藥安辦〔2017〕103號)中有關(guān)規(guī)定與本細則不一致的，以本細則為準。

本文編選自微信公眾號“上海藥監(jiān)”以及“上海藥監(jiān)局官網(wǎng)”；智通財經(jīng)編輯：徐文強。