康寧杰瑞制藥-B(09966)：KN026聯(lián)合HB1801一線治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的III期臨床試驗完成首例患者給藥

智通財經(jīng)APP訊，康寧杰瑞制藥-B(09966)公布，KN026在中國的隨機、對照、開放及多中心III期臨床試驗已成功完成首例患者給藥，旨在比較KN026聯(lián)合 HB1801與曲妥珠單抗聯(lián)合帕妥珠單抗及多西他賽一線治療HER2陽性復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效及安全性。

該臨床試驗的目標是共招募880名經(jīng)組織學及╱或細胞學確認的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，且該等患者先前未接受過系統(tǒng)性化療及╱或HER2靶向治療，患者將按1:1的比例隨機分到治療組及對照組。治療組患者將接受KN026(30mg/kg， Q3W)和HB1801(100mg/m² ，Q3W);對照組患者將接受帕妥珠單抗(840mg負荷劑量，其后420mg，Q3W)、曲妥珠單抗(8mg/kg負荷劑量，其后6mg/kg，Q3W)及多西他賽(75mg/m² ，Q3W)。該臨床試驗的主要終點為盲態(tài)獨立審查委員會根據(jù)RECIST v1.1評估的PFS。