智通財經(jīng)APP獲悉,健世科技-B(09877)午后漲超38%,截至發(fā)稿,漲14.02%,報37港元,成交額236.98萬港元。
消息面上,健世科技目前已就經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)LuX-Valve Plus遞交早期可行性研究 (EFS) pre-submission申請,并獲美國食品及藥物管理局 (FDA) 正式受理,正式啟動了其在美國的試驗性器械豁免 (IDE) 申請準(zhǔn)備,代表著該產(chǎn)品在美國的注冊臨床試驗及海外商業(yè)擴展的重大進展。
公司將持續(xù)推進經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的臨床、商業(yè)化活動進程,以使龐大市場的三尖瓣反流患者獲益。