智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,艾美疫苗(06660)漲超5%,截至發(fā)稿,漲5.57%,報(bào)46.40港元,成交額505萬(wàn)港元。
消息面上,艾美疫苗公布,近日,本集團(tuán)研發(fā)的針對(duì)新冠病毒Delta及 Omicron BA.5變異株的二價(jià)mRNA疫苗已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
此前,該款疫苗已獲批在巴基斯坦開(kāi)展III期臨床試驗(yàn),目前該臨床試驗(yàn)正處于收尾階段,待相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)束后,該款疫苗將在巴基斯坦申請(qǐng)注冊(cè)上市。
集團(tuán)即將在國(guó)內(nèi)開(kāi)展該款疫苗的I/II期臨床試驗(yàn),待相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)束后,集團(tuán)將結(jié)合該款疫苗在巴基斯坦的III期臨床數(shù)據(jù),申請(qǐng)?jiān)摽钜呙缭趪?guó)內(nèi)注冊(cè)上市。
針對(duì)新冠病毒,艾美疫苗正在開(kāi)發(fā)多款疫苗,包括mRNA新冠疫苗、第二代滅活新冠疫苗、廣譜新冠疫苗。在產(chǎn)業(yè)化方面,據(jù)灼識(shí)咨詢資料顯示,艾美疫苗mRNA疫苗中試車間是我國(guó)首批達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施之一,在建的mRNA疫苗生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)4億劑。