PE超100倍，但難掩金斯瑞(01548)的光芒

這年頭，你不討論些“細(xì)胞免疫、基因測(cè)序、小分子靶向藥物”，你都不好意思說自己炒過股，畢竟生物科技概念股已火到“人人嫌貴，人人想買”的地步。

如美股的諾華，因旗下的CAR-T產(chǎn)品獲批，估值得到釋放，幾乎等同整個(gè)生物板塊，約30倍，成交量、額環(huán)比上升明顯；A股的華大基因，掛牌便連續(xù)上了19個(gè)漲停板，“高價(jià)也難買一手”，PE現(xiàn)已飛到274倍；港股的藥明生物（02269），就算自帶200倍PE赴港，但在公開發(fā)售期也得到37.46倍的超額認(rèn)購(gòu)，股價(jià)從上市當(dāng)天的開盤價(jià)25港元猛漲到至今的44.75港元，PE現(xiàn)高達(dá)326倍。

行情來源：富途證券

與上述概念股一樣，金斯瑞（01548）的PE也是高的驚人。智通財(cái)經(jīng)APP從靜態(tài)PE數(shù)據(jù)看到，發(fā)展到目前，該股累計(jì)漲幅234.6%，期內(nèi)報(bào)價(jià)最高超過13港元，估值飆升近101倍。股價(jià)與估值正比關(guān)系發(fā)揮的淋漓盡致，成交量、額皆為歷史之最。

行情來源：富途證券

超高的PE不僅未嚇跑投資者，反而激起大家的投資熱情。追溯根源，其實(shí)這一切都是該領(lǐng)域的潛力與公司價(jià)值締造的產(chǎn)物而已。

一則公告的威力

就在諾華與Kite積極將自己的CAR-T療法產(chǎn)品商業(yè)化時(shí)，細(xì)胞療法的本土實(shí)踐者金斯瑞也就其CAR-T細(xì)胞技術(shù)的成果發(fā)布利好消息。

公告顯示，于2017年12月11日，南京傳奇的新藥（LCAR-B38M）研究申請(qǐng)（IND）獲CDE受理，若此項(xiàng)新藥研究申請(qǐng)獲CDE審批通過，南京傳奇將獲批準(zhǔn)在中國(guó)大陸開展其自有的CAR-T細(xì)胞技術(shù)對(duì)治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)。

同時(shí)，該公司提示，南京傳奇的IND獲得CFDA受理僅是南京傳奇治療多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T細(xì)胞技術(shù)在中國(guó)大陸申請(qǐng)新藥證書步驟的第一步，后續(xù)能否獲得CFDA批準(zhǔn)仍具有一定不確定性。

短短的幾句話，簡(jiǎn)單理解，就是CAR-T技術(shù)開始步入臨床階段。當(dāng)然，這里并非是臨床一期，因?yàn)榘床襟E，新藥上市籠統(tǒng)地可分為四大步：

第一步，搞動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。研發(fā)人員提煉出某個(gè)分子后，會(huì)進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)（小白鼠什么的），主要是看這個(gè)分子對(duì)其細(xì)胞、機(jī)能有什么反應(yīng)，以達(dá)到評(píng)估效果和安全性的目的，比如藥理、毒理、代謝等，特別涉及安全性證據(jù)。這一步，金斯瑞早就做完了。

第二步，做人體臨床試驗(yàn)。先向CFDA、FDA提交材料申請(qǐng)，通過審評(píng)后，再根據(jù)批準(zhǔn)文件聯(lián)系醫(yī)院，做臨床性試驗(yàn)。因?yàn)樯婕暗饺?，還得通過倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。而金斯瑞就處于這一步的遞交報(bào)告申請(qǐng)階段。

事實(shí)上，在金斯瑞正式申請(qǐng)臨床試驗(yàn)時(shí)，智通財(cái)經(jīng)APP長(zhǎng)期跟蹤發(fā)現(xiàn)，在今年6月份的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，金斯瑞便帶著“LCAR-B38M”給出了一組數(shù)據(jù)，“35名復(fù)發(fā)性或耐藥性多發(fā)性骨髓瘤患者參與的臨床試驗(yàn)中，該療法的客觀緩解率達(dá)到了100%。最早接受治療的19名患者里，14名達(dá)到了嚴(yán)格的完全緩解（sCR），剩下5名出現(xiàn)部分緩解，其中4名的狀況非常良好。值得一提的是，該試驗(yàn)中5名經(jīng)治超過1年的患者依舊處于sCR期?！?/p>

這些數(shù)據(jù)直接表明，金斯瑞的“LCAR-B38M”效果是非常好的，甚至一定程度超越了諾華的數(shù)據(jù)。可因?yàn)閿?shù)據(jù)并非是在國(guó)內(nèi)得到的，所以按流程，該公司必須重新在國(guó)內(nèi)進(jìn)行申請(qǐng)，再次臨床驗(yàn)證。不過，可以判斷的是，若這一數(shù)據(jù)完全有效，相信CED會(huì)快速進(jìn)行審核，能輕松進(jìn)入到下一步。

第三步，就是臨床試驗(yàn)，約三期。一期主要是評(píng)估副作用、代謝特征等等，一般選十來個(gè)樣本；二期驗(yàn)證適應(yīng)癥的安全權(quán)，會(huì)選100個(gè)樣本以上；三期繼續(xù)驗(yàn)證藥物的有效性和安全性，采取雙盲對(duì)照，會(huì)搞300甚至萬個(gè)的樣本做試藥，這期是最花錢的，失敗風(fēng)險(xiǎn)也是較大的，而這些費(fèi)用、失敗風(fēng)險(xiǎn)一般都是企業(yè)承擔(dān)。

第四步，安全通過申請(qǐng)上市，以及上市后繼續(xù)做4四期臨床試驗(yàn)（目的是大范圍進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的安全性和有效性）和上市再評(píng)價(jià)工作。

總的來說，雖然金斯瑞的CAR-T細(xì)胞技術(shù)離真正上市言辭尚早，但絲毫不礙這則公告的威力。兩個(gè)交易日（11月11日-12日）該股猛漲近18個(gè)點(diǎn)，成交量9084.47萬股，總額11億港元。資金流入方面，散戶趕超大戶。

行情來源：富途證券

基本面穩(wěn)中有進(jìn)

公告本身帶來刺激，從金斯瑞基本面來看，該公司也不失為一個(gè)好標(biāo)的。

業(yè)績(jī)方面，2016財(cái)年，金斯瑞收益1.15億美元（約7.68億人民幣），同比增長(zhǎng)32.3%；凈利潤(rùn)2617萬美元，同比增長(zhǎng)49.7%；毛利7620萬美元，同比上漲33.5%；每股盈利0.0157美元，擬派末期股息每股0.012港元。

要知道2014年，該公司收入僅為7000萬美元，也就說，其3年年復(fù)合增長(zhǎng)率為27.99%；而毛利的復(fù)合增長(zhǎng)率同樣高31.49%；剔除非經(jīng)營(yíng)性盈利影響，除稅前盈利也同比增加124.57%。

2017年中期，該公司收益達(dá)6340萬美元，同比增長(zhǎng)19.2%；毛利達(dá)4290萬美元，同比增加19.5%；股東應(yīng)占凈利達(dá)1500萬美元，同比增加13.6%；每股基本盈利0.88美分，不派中期股息。

其中，生命科學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5302萬美元，毛利3761萬美元，同比分別增長(zhǎng)19.6%和22.1%。從目前全球醫(yī)藥及生物科技領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)費(fèi)的不斷提高的情況來看，這塊的收入只會(huì)增不會(huì)減，業(yè)務(wù)模式類似藥明生物。

生命科學(xué)研究業(yè)務(wù)收益約為3500萬美元，增幅為29.6%，毛利約為2300萬美元，較同期增長(zhǎng)35.3%。毛利率自去年同期的64.7%變?yōu)楸酒诘?6.3%。

臨床前藥物研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)收益為2200萬美元，，毛利約為1500萬美元，毛利率自去年同期的66.2%上升至本期的67.6%。

工業(yè)酶業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收467萬美元，毛利152萬美元，同比分別增長(zhǎng)235.7%和650%。考慮到該業(yè)務(wù)2014年才介入，從增長(zhǎng)速度和貢獻(xiàn)比，這塊業(yè)務(wù)必將是該公司重要發(fā)展方向。并且，華潤(rùn)醫(yī)藥（03320）也在今年1月跟其簽訂了創(chuàng)新生物技術(shù)研發(fā)合作協(xié)議，對(duì)其業(yè)務(wù)將是有利補(bǔ)充。

業(yè)務(wù)襯托業(yè)績(jī)實(shí)力，金斯瑞目前的表現(xiàn)的確優(yōu)質(zhì)。

團(tuán)隊(duì)方面，金斯瑞財(cái)報(bào)顯示，員工中有超過64.76%已取得學(xué)士或以上學(xué)位，其中超過6.53%持有博士學(xué)位，研發(fā)團(tuán)隊(duì)162人，未來仍舊會(huì)增加。目前，該公司已注冊(cè)合共19項(xiàng)專利，并提出逾40項(xiàng)對(duì)重大的專利申請(qǐng)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)22種新藥作為新藥申請(qǐng)項(xiàng)下的新分子實(shí)體或生物制劑許可申請(qǐng)項(xiàng)下的新治療性生物制劑以及上述提及的CAR-T。

另外，主要?jiǎng)?chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)為一致行動(dòng)人，雖今年時(shí)有小規(guī)模減持動(dòng)作，但截至2017年中期，仍約占有52.54%的股權(quán)；其他股東背景也非常顯赫，二股東為國(guó)際知名風(fēng)投KPCB(10.32%)，股權(quán)結(jié)構(gòu)還算比較穩(wěn)定。

綜合金斯瑞的CAR-T細(xì)胞技術(shù)、財(cái)務(wù)、團(tuán)隊(duì)等方面，你還敢因PE問題小覷這家本土細(xì)胞免疫療法龍頭么？(田宇軒/文)