白云山(00874)收到養(yǎng)陰舒肝顆粒的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》

智通財經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布，2023年7月5日，公司全資子公司廣州醫(yī)藥研究總院有限公司(以下簡稱“研究總院”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于養(yǎng)陰舒肝顆粒的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2023年4月17日受理的養(yǎng)陰舒肝顆粒符合藥品注冊的有關(guān)要求，在進一步完善臨床試驗方案的基礎(chǔ)上，同意本品開展用于女性早發(fā)性卵巢功能不全腎虛肝郁證的臨床試驗。

目前國內(nèi)外暫無治療早發(fā)性卵巢功能不全的中藥上市或注冊申報信息，亦無銷售數(shù)據(jù)。