騰盛博藥-B(02137)與VBI簽訂許可協(xié)議以拓展雙方在乙型肝炎領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作

智通財(cái)經(jīng)APP訊，騰盛博藥-B(02137)發(fā)布公告，公司與VBI Vaccines, Inc.(VBI，一間在達(dá)斯達(dá)克上市的公司(NASDAQ：VBIV))簽訂許可協(xié)議，以拓展雙方在乙型肝炎(HBV)領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作。與VBI達(dá)成的新許可協(xié)議，標(biāo)志著公司抗擊HBV感染的實(shí)質(zhì)性擴(kuò)展。

根據(jù)協(xié)議及受其條款及條件規(guī)限，公司將從VBI獲得BRII-179(VBI-2601)的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，將BRII-179(VBI-2601)獨(dú)家許可從大中華區(qū)擴(kuò)大至全球市場(chǎng)，進(jìn)一步確立了其在追求HBV功能性治愈的領(lǐng)導(dǎo)地位。越來(lái)越多的證據(jù)支持，強(qiáng)效的HBV特異性免疫應(yīng)答對(duì)實(shí)現(xiàn)持久的功能性治愈至關(guān)重要，這突顯了BRII-179作為聯(lián)合治療策略一部分的重要潛力。

此外，根據(jù)協(xié)議及受其條款及條件規(guī)限，公司還將從VBI獲得PreHevbri^?在大中華區(qū)及包括澳大利亞、印度尼西亞、馬來(lái)西亞、新西蘭、菲律賓、新加坡、韓國(guó)、泰國(guó)和越南等若干亞太國(guó)家的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。作為具有臨床差異化的三抗原成人HBV預(yù)防性疫苗，PreHevbri^?于近期在美國(guó)、歐盟╱歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、英國(guó)、加拿大和以色列相繼獲批上市。根據(jù)協(xié)議條款，VBI將有權(quán)獲得BRII-179(VBI-2601)和PreHevbri^?700萬(wàn)美元的首付款許可費(fèi)，并有資格獲得未來(lái)開發(fā)和商業(yè)化的潛在里程碑付款以及基于未來(lái)年凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

此外，公司與VBI訂立供應(yīng)協(xié)議，據(jù)此及受其條款及條件規(guī)限，VBI將制造及向該公司供應(yīng)BRII-179(VBI-2601)或PreHevbri^?，而公司將向VBI支付500萬(wàn)美元的預(yù)付款。此外，在若干交割條件的規(guī)限下，公司將對(duì)VBI作出300萬(wàn)美元的股權(quán)投資。

公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Zhi Hong博士表示：“我們很高興能夠加強(qiáng)與VBI的合作，以擴(kuò)大我們的HBV產(chǎn)品管線，并履行我們?cè)诳箵粢倚透窝椎墓残l(wèi)生承諾。通過在我們的產(chǎn)品組合中探索聯(lián)合治療策略，我們致力于在最廣泛的HBV患者群體中提供最持久的治愈性方案。將VBI的預(yù)防性疫苗PreHevbri^?納入騰盛博藥的HBV產(chǎn)品組合，使我們能通過從預(yù)防到治愈的不同手段，全面有效地應(yīng)對(duì)HBV帶來(lái)的挑戰(zhàn)。同時(shí)，我們也能充分利用在中國(guó)和其他亞太地區(qū)高HBV患病率和人口密度的巨大市場(chǎng)，來(lái)推進(jìn)我們的商業(yè)化工作，并獲得巨大的收入潛力。”

目前，公司正在中國(guó)開展BRII-179(VBI-2601)的2期研究，旨在評(píng)估其作為慢性HBV患者功能性治愈療法關(guān)鍵組成部分的潛力。多個(gè)研究的積極結(jié)果，包括Vir Biotechnology, Inc.的單抗siRNA聯(lián)合治療乙肝研究，以及騰盛博藥正在進(jìn)行的BRII-179(VBI-2601)與BRII-835(VIR-2218)聯(lián)合用藥的2期試驗(yàn)，均表明持久的乙肝表面抗原血清清除率和抗體血清轉(zhuǎn)化之間存在強(qiáng)相關(guān)性，突顯了BRII179(VBI-2601)作為功能性治愈方案中具有價(jià)值的免疫調(diào)節(jié)成分的潛力。騰盛博藥計(jì)劃在即將進(jìn)行的研究中進(jìn)一步評(píng)估將BRII-179作為聯(lián)合治療策略的一部分，以顯著提高聚乙二醇干擾素α(PEG-IFN-α)單藥治療的治愈率，并擴(kuò)大潛在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。

PreHevbri^?(在美國(guó)和加拿大名為PreHevbrio^?，在歐盟╱歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)及英國(guó)名為PreHevbri^?，在以色列名為Sci-B-Vac^?)是唯一一款獲批的具有三種抗原的HBV疫苗。在關(guān)鍵性3期臨床研究PROTECT和CONSTANT中，與單抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri^?在所有18歲及以上的受試者中均顯示出較高的血清保護(hù)率，且抗體滴度高達(dá)5至8倍。此外，兩項(xiàng)研究的綜合安全性分析均表明， PreHevbri^?耐受性良好，未觀察到非預(yù)期的反應(yīng)原性。