FDA將于7月就百健(BIIB.US)等多家制藥商藥物申請作出決定

智通財經(jīng)APP獲悉，據(jù)相關報道和數(shù)據(jù)顯示，在未來一個月，多家制藥商的藥物申請有望獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準。

百健(BIIB.US)與日本衛(wèi)材(ESALY.US)共同開發(fā)的阿爾茨海默癥藥物Leqembi(Lecanemab)：該款藥物受到了市場的重點關注，F(xiàn)DA將在7月6日就是否將Leqembi的加速審批轉為傳統(tǒng)審批作出決定。

如果FDA選擇這樣做，這對該公司來說是一個重大的發(fā)展，因為這可能會使美國聯(lián)邦醫(yī)療保險(Medicare)覆蓋該生物療法。今年6月，F(xiàn)DA的一個顧問小組建議全面批準Leqembi。

Verrica制藥(VRCA.US)的傳染性軟疣治療藥物VP-102：FDA曾于2022年3月拒絕批準該公司的新藥申請，理由是合同生產(chǎn)組織設施存在缺陷。該藥物的申請于今年1月重新提交，預計將于7月23日作出決定。

Citius Pharmaceuticals(CTXR.US)的皮膚T細胞淋巴瘤療法Ontak(denileukin diftitox)：Citius已經(jīng)向FDA提交了該療法的生物制劑許可申請(BLA)，預計FDA將于7月28日決定。