港股異動(dòng) | 信達(dá)生物(01801)升11% ?？商K用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤成人患者新藥上市申請?jiān)谥袊@批

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，信達(dá)生物(01801)升11%，截至發(fā)稿，漲9.33%，報(bào)32.8港元，成交額3.05億港元。

消息面上，7月3日，信達(dá)生物與馴鹿生物共同宣布國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)雙方共同開發(fā)及商業(yè)化的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品福可蘇（伊基奧侖賽注射液，信達(dá)生物研發(fā)代號：IBI326；馴鹿生物研發(fā)代號：CT103A）的新藥上市申請（NDA），用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。

據(jù)悉，?？商K（伊基奧侖賽注射液）是一種針對B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細(xì)胞療法，以慢病毒為基因載體轉(zhuǎn)染自體T細(xì)胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活結(jié)構(gòu)域。