港股異動(dòng) | 和鉑醫(yī)藥-B(02142)現(xiàn)漲超6% 國(guó)家藥監(jiān)局受理巴托利單抗治療全身型重癥肌無(wú)力生物制品許可申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，和鉑醫(yī)藥(02142)現(xiàn)漲超6%，截至發(fā)稿，漲6.8%，報(bào)1.57港元，成交額215.62萬(wàn)港元。

消息面上，和鉑醫(yī)藥近日公布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式受理巴托利單抗(HBM9161)治療全身性重癥肌無(wú)力(gMG)的生物制品許可申請(qǐng)。這是和鉑醫(yī)藥自成立以來(lái)首個(gè)獲得NMPA受理的生物制品許可申請(qǐng)。

據(jù)悉，2023年3月6日，公司宣布巴托利單抗(HBM9161)治療gMG的III期臨床試驗(yàn)的積極頂線結(jié)果。III期試驗(yàn)的結(jié)果達(dá)到了主要療效終點(diǎn)以及關(guān)鍵的次要終點(diǎn)，并且安全性良好。