證監(jiān)會(huì)對(duì)君圣泰出具境外上市反饋意見(jiàn) 要求說(shuō)明確定境內(nèi)主要運(yùn)營(yíng)實(shí)體的具體依據(jù)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)6月30日消息，證監(jiān)會(huì)國(guó)際部要求君圣泰出具境外發(fā)行上市備案補(bǔ)充材料要求。證監(jiān)會(huì)要求公司就以下事項(xiàng)補(bǔ)充說(shuō)明，請(qǐng)律師進(jìn)行核查并出具明確的法律意見(jiàn)：

一、關(guān)于股權(quán)架構(gòu)情況，請(qǐng)說(shuō)明：(1)公司股權(quán)架構(gòu)設(shè)立的合規(guī)性，包括但不限于搭建及返程并購(gòu)涉及的外匯管理、境外投資等監(jiān)管程序履行情況、稅費(fèi)依法繳納情況等，并列表說(shuō)明搭建及返程并購(gòu)涉及的資金往來(lái)情況;(2)股權(quán)架構(gòu)下的相關(guān)主體之間的具體交易安排，包括但不限于對(duì)境內(nèi)主體資金支持的時(shí)間、金額、途徑和方式，有關(guān)資金往來(lái)、利潤(rùn)轉(zhuǎn)移安排等情況;(3)公司主要境內(nèi)運(yùn)營(yíng)實(shí)體注冊(cè)資本未繳足情況及合規(guī)性，是否對(duì)公司運(yùn)營(yíng)和償債能力造成影響。

二、關(guān)于主要運(yùn)營(yíng)實(shí)體的確定，請(qǐng)說(shuō)明：確定境內(nèi)主要運(yùn)營(yíng)實(shí)體的具體依據(jù)，包括但不限于境內(nèi)主要運(yùn)營(yíng)實(shí)體所占發(fā)行人財(cái)務(wù)報(bào)表的相關(guān)數(shù)據(jù)的具體比例等，并說(shuō)明是否存在其他主要運(yùn)營(yíng)實(shí)體。

三、關(guān)于外資準(zhǔn)入情況，請(qǐng)說(shuō)明：公司境內(nèi)運(yùn)營(yíng)實(shí)體從事的靶向藥等藥物研發(fā)業(yè)務(wù)是否涉及《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)》中人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用或其他外資禁止或限制類業(yè)務(wù)。

四、關(guān)于股權(quán)情況，請(qǐng)說(shuō)明：(1)股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃的合規(guī)性，包括但不限于該計(jì)劃履行外匯管理等境內(nèi)監(jiān)管程序的情況，并說(shuō)明該計(jì)劃是否存在外部人員、未明確授予對(duì)象的情況;(2)請(qǐng)列表說(shuō)明發(fā)行人設(shè)立以來(lái)歷次股份變動(dòng)的金額、價(jià)款支付情況及稅費(fèi)繳納情況，所履行的外匯管理、境外投資等境內(nèi)監(jiān)管程序情況。

據(jù)港交所5月30日披露，君圣泰向港交所遞交招股書(shū)，瑞銀集團(tuán)、華泰國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。資料顯示，君圣泰是“18A”政策支持下赴港IPO的生物醫(yī)藥企業(yè)。

據(jù)招股書(shū)，君圣泰醫(yī)藥成立于2011年，為一家全球一體化的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化多功能、多靶點(diǎn)的首創(chuàng)療法，以治療代謝及消化系統(tǒng)疾病。公司已自主開(kāi)發(fā)包含5款候選產(chǎn)品的產(chǎn)品管線，涵蓋9種適應(yīng)癥，其中的5個(gè)適應(yīng)癥項(xiàng)目已處于臨床開(kāi)發(fā)階段。

公司核心產(chǎn)品HTD1801(小檗堿熊去氧膽酸鹽)是一種新分子實(shí)體，該產(chǎn)品針對(duì)非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴(yán)重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎及原發(fā)性膽汁性膽管炎適應(yīng)癥進(jìn)行開(kāi)發(fā)。目前，公司已成功在美國(guó)、中國(guó)、歐盟及日本等眾多國(guó)家及地區(qū)獲得HTD1801的物質(zhì)專利，并在美國(guó)及中國(guó)獲得晶型專利，形成重要的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。