天壇生物(600161.SH)：注射用重組人凝血因子Ⅶa即將開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，天壇生物(600161.SH)發(fā)布公告，近日，公司所屬成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，并已取得Ⅰ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，即將開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

該藥品適應(yīng)癥：用于下列患者群體出血的治療，以及外科手術(shù)或有創(chuàng)操作出血的防治：1.凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5個(gè)Bethesda單位(BU)的先天性血友病患者;2.預(yù)計(jì)對注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高記憶應(yīng)答的先天性血友病患者;3.獲得性血友病患者;4.先天性凝血因子Ⅶ(FⅦ)缺乏癥患者;5.具有血小板膜糖蛋白Ⅱb-Ⅲa(GPⅡb-Ⅲa)和/或人白細(xì)胞抗原(HLA)抗體和既往或現(xiàn)在對血小板輸注無效或不佳的血小板無力癥患者。