石藥集團(tuán)(01093)：國(guó)內(nèi)首款抗GFRAL單克隆抗體JMT203 獲中國(guó)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公布，該公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司自主研發(fā)的抗體藥物JMT203已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開(kāi)展臨床研究。

該產(chǎn)品為該集團(tuán)自主研發(fā)的1類(lèi)新藥，用于治療腫瘤惡病質(zhì)。該產(chǎn)品是抗GDNF家族受體蛋白(GFRAL)重組人源化單克隆抗體，能有效拮抗GDF15-GFRAL/RET信號(hào)，具有食欲和代謝調(diào)節(jié)作用，可潛在逆轉(zhuǎn)或者減輕由腫瘤以及化療藥物引起的體重降低、厭食和肌肉萎縮等惡病質(zhì)癥狀，從而有效提高腫瘤病人的生活質(zhì)量。臨床前研究顯示該產(chǎn)品具有良好的安全性，可顯著抑制惡病質(zhì)小鼠的體重下降、增加非空腹血糖和前爪握力從而改善惡病質(zhì)癥狀，進(jìn)而提高惡病質(zhì)小鼠的帶瘤存活率;與抗腫瘤治療聯(lián)用顯著增加治療耐受性及延長(zhǎng)生存期。

該產(chǎn)品是中國(guó)首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的抗GFRAL抗體，目前全球GDF15或GFRAL靶點(diǎn)藥物均處于臨床初期，暫無(wú)上市藥物。該產(chǎn)品有望成為治療腫瘤惡病質(zhì)的有效藥物，具有極高的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。