騰盛博藥-B(02137)戰(zhàn)略合作伙伴在2023年EASL大會(huì)公布多項(xiàng)治療和預(yù)防慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的臨床研究結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，騰盛博藥-B(02137)公布，公司戰(zhàn)略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.(Vir)和VBI Vaccines, Inc.(VBI)在2023年歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)(EASL)大會(huì)上公布了多項(xiàng)治療和預(yù)防慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的臨床研究結(jié)果，進(jìn)一步支持了公司作為潛在同類最佳的慢乙肝功能性治愈療法的臨床評(píng)估。

公司傳染病治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人David Margolis博士表示，“與我們的合作伙伴一起，我們期待借助這些從試驗(yàn)中獲得的令人興奮的洞察來(lái)不斷完善我們的科學(xué)策略。我們精心設(shè)計(jì)和構(gòu)建的這個(gè)HBV產(chǎn)品組合，使我們能夠探索多種新型聯(lián)合治療方案，以提高廣泛HBV患者人群實(shí)現(xiàn)高功能性治愈率的可能性。同時(shí)，公司將繼續(xù)致力于代表患者推動(dòng)科學(xué)創(chuàng)新?！?/p>

在最新突破性口頭報(bào)告中，Vir公布了一項(xiàng)2 期試驗(yàn)的2 4 周隨訪數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)表明，在最長(zhǎng)48周的聚乙二醇干擾素α(PEG-IFN-α)療程基礎(chǔ)上，給藥 VIR-2218(BRII-835)24或48周時(shí)，26%(8/31)的病毒學(xué)抑制的慢乙肝受試者在治療結(jié)束時(shí)實(shí)現(xiàn)了乙肝表面抗原(HBsAg)清除。

在另一份口頭報(bào)告中，Vir宣布了2期單抗siRNA聯(lián)合療法治療乙肝(MARCH)試驗(yàn)A部分治療后48周的數(shù)據(jù)。VIR-2218(BRII-835)和VIR-3434(BRII-877)作為慢性HBV感染的聯(lián)合治療，在聯(lián)合給藥5周或12周后，受試者的HBsAg水平降低2.7-3.1 log₁₀ IU/mL，90%的受試者在該短期治療結(jié)束時(shí)HBsAg水平小于10 IU/ mL。

在一份海報(bào)展示中， Vir 強(qiáng)調(diào)了一項(xiàng)在慢性 HBV 感染患者中進(jìn)行的 VIR-3434(BRII-877)1期臨床試驗(yàn)單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)特征，該數(shù)據(jù)支持繼續(xù)對(duì) VIR-3434(BRII-877)進(jìn)行評(píng)估。

此外，VBI還公布了關(guān)鍵性3期研究PROTECT受試者亞組，在免疫接種預(yù)防性三抗原疫苗PreHevbrio^?后長(zhǎng)達(dá)3.5年內(nèi)的隨訪數(shù)據(jù)，以確定免疫應(yīng)答的程度和持續(xù)時(shí)間。PreHevbrio是由與BRII-179(VBI-2601)病毒樣顆粒中重組HBV表面抗原 PreS1、PreS2和S相同的抗原組成。

作為公司開發(fā)HBV功能性治愈獨(dú)特方法的一部分，公司與其合作伙伴正在進(jìn)行多項(xiàng)研究，包括BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)聯(lián)合用藥、 BRII-179和PEG-IFN-α聯(lián)合用藥、BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)聯(lián)合或不聯(lián)合PEG-IFN-α，以及BRII-835(VIR-2218)和╱或BRII-877(VIR-3434) 與其他藥物的聯(lián)合用藥。迄今為止，分別有約390、240和180例受試者接受了 BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)和BRII-179(VBI-2601)的治療。