康希諾生物(06185)開(kāi)發(fā)的青少年及成人用Tdcp疫苗獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康希諾生物(06185)公布，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的吸附無(wú)細(xì)胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(六歲及以上人群用)(青少年及成人用Tdcp疫苗)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在6周歲及以上人群開(kāi)展用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)的相關(guān)臨床試驗(yàn)。

青少年及成人用Tdcp疫苗適用于6歲及以上人群，為青少年及成人的百白破加強(qiáng)疫苗，主要發(fā)達(dá)國(guó)家已將該疫苗納入常規(guī)的疫苗接種計(jì)劃，但國(guó)內(nèi)并無(wú)獲批的青少年及成人用百白破加強(qiáng)疫苗，該產(chǎn)品若成功上市，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。目前國(guó)內(nèi)在售的共純化百白破疫苗的制造過(guò)程使用百日咳抗原共純化的工藝。青少年及成人用Tdcp為組分百白破疫苗，每種百日咳抗原可以單獨(dú)純化，以確定的比例配制，從而可以確保產(chǎn)品質(zhì)量批間一致性，使產(chǎn)品的質(zhì)量更加穩(wěn)定。