科瑞德IPO獲恢復 公司核心產(chǎn)品包括枸櫞酸坦度螺酮膠囊等

6月15日,四川科瑞德制藥股份有限公司(簡稱:科瑞德)已完成財務資料更新,根據(jù)《深圳證券交易所股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第六十一條的相關(guān)規(guī)定,深交所恢復其發(fā)行上市審核。

智通財經(jīng)APP獲悉,6月15日,四川科瑞德制藥股份有限公司(簡稱:科瑞德)已完成財務資料更新,根據(jù)《深圳證券交易所股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第六十一條的相關(guān)規(guī)定,深交所恢復其發(fā)行上市審核。廣發(fā)證券為其保薦機構(gòu),擬募資7.4477億元。

據(jù)招股書顯示,科瑞德是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,集化學原料藥、化學制劑和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的綜合診療方案提供商。自設立以來,公司堅持仿制與創(chuàng)新并重,實施以高端仿制藥為基礎(chǔ)、以改良型新藥及新器械為研發(fā)重點的雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,專注于為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者提供優(yōu)質(zhì)的診療產(chǎn)品。

在研發(fā)方面,公司通過研制中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的獨家仿制 /首仿品種建立差異化優(yōu)勢,以新藥、新器械作為研發(fā)重點,圍繞“仿制+創(chuàng)新、國內(nèi)+國際、藥品+器械”三大研發(fā)思路搭建研發(fā)管線平臺。公司目前擁有89項已授權(quán)專利、20個藥品生產(chǎn)批件、13個原料藥登記號、3個醫(yī)療器械注冊證及18個圍繞中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的主要在研項目,包括7種改良型新藥和11種高端仿制藥,涵蓋焦慮障礙、癲癇癥、肌松鎮(zhèn)痛、抑郁障礙、多動癥、精神分裂癥、阿爾茨海默癥等中樞神經(jīng)細分領(lǐng)域。

在所需主要原材料及重要供應商方面,報告期內(nèi),公司產(chǎn)品所需主要原材料包括明膠空心膠囊、胺化物、哌嗪嘧啶、丙戊酸和 N-乙?;s合物,主要供應商包括上海贏瑞生物醫(yī)藥科技有限公司、浙江弘康膠囊有限公司、四川匯利實業(yè)有限公司、成都健騰生物技術(shù)有限公司、成都市科隆化學品有限公司等。

在銷售方式和渠道及重要客戶方面,報告期內(nèi),公司制劑及醫(yī)療器械產(chǎn)品均在國內(nèi)銷售,以經(jīng)銷模式為主;原料藥銷售可分為境內(nèi)和境外銷售,境內(nèi)為直銷模式,境外為經(jīng)銷模式。公司主要客戶包括國藥控股股份有限公司、華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司、重慶醫(yī)藥(集團)股份有限公司、廣州醫(yī)藥股份有限公司、上海醫(yī)藥集團股份有限公司等國內(nèi)大型醫(yī)藥商業(yè)流通公司。

在生產(chǎn)模式上,公司主要制劑產(chǎn)品均為自產(chǎn),不存在制劑產(chǎn)品委外生產(chǎn)的情況。公司采用以銷定產(chǎn)模式,結(jié)合產(chǎn)品銷售計劃以及庫存情況,制定具體生產(chǎn)計劃。在生產(chǎn)方面,公司在滿足國內(nèi)行業(yè)標準基礎(chǔ)上,制定了一套符合國際質(zhì)量標準的生產(chǎn)流程和質(zhì)控體系,確保一流的產(chǎn)品質(zhì)量。公司擁有2個制劑生產(chǎn)基地和1個原料藥生產(chǎn)基地,其中包括多條符合GMP要求的生產(chǎn)線,覆蓋片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、口服溶液劑等多種劑型。公司子公司瀘州科瑞德專注于原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并于2010年 12 月首次通過美國FDA認證,且產(chǎn)品已多年出口至北美市場。

此外,公司所處的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物細分市場規(guī)模廣闊,公司三大核心產(chǎn)品包括枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉、鹽酸替扎尼定片,分別屬于抗焦慮口服化學藥、抗癲癇藥、肌肉松弛類口服制劑。2020年至2022年,枸櫞酸坦度螺酮膠囊占我國境內(nèi)枸櫞酸坦度螺酮制劑整體銷售額的比重保持在80%左右;注射用丙戊酸鈉占我國境內(nèi)丙戊酸鈉制劑整體銷售額的比重在10%左右,位列細分領(lǐng)域第三;鹽酸替扎尼定片基本獨享我國境內(nèi)替扎尼定制劑的市場份額。公司已在中樞神經(jīng)領(lǐng)域建立較強的競爭優(yōu)勢,在細分市場具有較高的市場占有率。

財務方面,于2020年度、2021年度及2022年度,科瑞德實現(xiàn)營業(yè)收入分別約為5.57億元、6.88億元及9.08億元;凈利潤分別約為1.07億元、1.48億元及2.09億元人民幣。

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但需要關(guān)注的是,公司已上市產(chǎn)品主要為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥品及醫(yī)療器械,其中藥品包括制劑產(chǎn)品及原料藥產(chǎn)品。報告期內(nèi),公司制劑銷售的主要產(chǎn)品為枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉及鹽酸替扎尼定片,合計占主營業(yè)務收入的比例分別為 98.76%、99.46%及 94.89%,是公司收入和利潤的主要來源。如果短期內(nèi)宏觀經(jīng)濟環(huán)境波動、公司產(chǎn)品更新迭代不及時、出現(xiàn)替代產(chǎn)品等導致公司制劑產(chǎn)品需求下降,將會對公司業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

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