智通財經(jīng)APP訊,石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告,集團(tuán)開發(fā)的SYH2051已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品為集團(tuán)自主研發(fā)的化藥1類新藥,是一種選擇性的ATM抑制劑,通過靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信號蛋白CHK2和KAP1的磷酸化,延遲DNA雙鏈斷裂修復(fù),導(dǎo)致持續(xù)的DNA雙鏈斷裂和ATM介導(dǎo)的細(xì)胞周期阻滯,從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為實體瘤。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品對ATM靶點選擇性好,具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性,極具臨床開發(fā)價值。