圣諾醫(yī)藥-B(02257)：I期臨床試驗顯示STP705減少多余脂肪具有安全性且療效顯著

智通財經(jīng)APP訊，圣諾醫(yī)藥-B(02257)發(fā)布公告，該集團公布目前正在進行的STP705用于成人腹部減脂醫(yī)學美容治療的I期臨床試驗中期數(shù)據(jù)。本項I期臨床試驗初步數(shù)據(jù)顯示，STP705減少多余脂肪具有安全性且療效顯著。

本次中期結(jié)果包括六個受試者的實驗數(shù)據(jù)，共42個組織樣本，其沒有出現(xiàn)明顯的不良事件，且本評價中檢測的所有使用不同劑量STP705的組織樣本都顯示出脂肪重塑的組織學證據(jù)。根據(jù)組織學評分和脂膜炎+脂肪壞死分級，與安慰劑組相比，所有治療組均觀察到劑量依賴性效應，具有統(tǒng)計學意義(P < 0.05)。在1.0 ml體積的240 μg治療組顯示出最有效的活性。

美國佛羅里達州阿文圖拉市臨床及美容研究中心和醫(yī)學美容中心主任、邁阿密大學米勒醫(yī)學院整形外科志愿教授及本次I期臨床試驗主要研究員(PI) Mark Nestor醫(yī)學博士表示“本項I期臨床試驗初步數(shù)據(jù)顯示，STP705減少多余脂肪具有安全性且療效顯著。目前已對三名受試者中的一名進行了安全性檢查，并對腹部減脂注射區(qū)域進行組織學進行評估。組織學上表明，注射安慰劑和STP705 的受試者之間的多個樣本有明顯的區(qū)別。我們期待在不久的未來完成本項首創(chuàng)研究并分析其所有的數(shù)據(jù)。”

“本集團STP705減脂臨床試驗的中期數(shù)據(jù)顯示，在脂肪重塑中可以觀察到受注不同劑量STP705的受試者顯示出明顯的脂肪變化組織學證據(jù)?！盨irnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務官Michael Molyneaux博士說道，“安全性結(jié)果令人備受鼓舞，其沒有系統(tǒng)性的不良事件，也沒有出現(xiàn)明顯的局部皮膚或組織變化。這對于選擇非手術(shù)型脂肪重塑產(chǎn)品非常重要，而且隨著我們進入該項目第二階段，出現(xiàn)明確劑量依賴的脂肪重塑組織學證據(jù)也令人振奮。公司預計在2023年第三季度提交最終研究報告，之后我們將申請與美國食品與藥物管理局舉行會議以確定該項目的批準流程。”

公告稱，本項臨床試驗是該集團首次對應用RNAi候選療法產(chǎn)品進行局部脂肪重塑的探索， Sirnaomics計劃利用本項研究的數(shù)據(jù)延展至減少頦下脂肪及其他區(qū)域的非侵入性脂肪重塑。本次積極的中期結(jié)果使集團更好地了解STP705于醫(yī)學美容領域的后期發(fā)展。加上集團已成功利用STP705用于治療塬位鱗狀細胞皮膚癌(isSCC)及基底細胞癌(BCC)的積極數(shù)據(jù)完成STP705概念驗證人類數(shù)據(jù)。而脂肪重塑領域的進展有望為Sirnaomics的產(chǎn)品管線開闢一個新的醫(yī)療美容治療領域，并獲得市場非常正向的反饋。

Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示：“本項I期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)喚起了使用RNAi藥物進行醫(yī)學美容治療的強烈熱情。這種新穎的非侵入性減脂療法有可能為數(shù)百萬身上有多余脂肪的人群提供一種獨特的方式來解決這些非常普遍的問題。此類脂肪不容易被飲食和運動消解，并受衰老和遺傳的影響。在我們對定義明確的動物模型進行臨床研究期間，我們發(fā)現(xiàn)STP705與市面上用于相同適應癥的注射藥物相比，顯示出更顯著的療效與安全性。這一觀察結(jié)果鼓勵我們不僅要進一步探索STP705在醫(yī)學美容方面的效用，更要推動它成為脂肪重塑同類藥物中的最佳選擇?！?/p>