智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,6月2日,北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司(華脈泰科)已更新提交相關(guān)財(cái)務(wù)資料,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,上交所恢復(fù)其科創(chuàng)板發(fā)行上市審核。中信證券為其保薦機(jī)構(gòu),擬募資12.93億元。
華脈泰科是國(guó)內(nèi)一家專注于血管疾病治療領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品及療法研發(fā)與應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè),主營(yíng)業(yè)務(wù)為主動(dòng)脈、外周及冠脈、神經(jīng)介入及通路領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
針對(duì)需要依靠高難度外科手術(shù)治療的A型主動(dòng)脈夾層,華脈泰科創(chuàng)新設(shè)計(jì)全球首款一體式免縫合的多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)術(shù)式簡(jiǎn)化創(chuàng)新,拓展手術(shù)可及性,有望提高患者救治率。在外周及冠脈血管介入治療領(lǐng)域,針對(duì)CTO再通的臨床難題,公司創(chuàng)新研發(fā)超聲導(dǎo)管系列產(chǎn)品,利用超聲技術(shù)實(shí)現(xiàn)在介入無(wú)植入理念下治療血管慢性完全閉塞病變(CTO)及嚴(yán)重鈣化病變的療法創(chuàng)新。
截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日,華脈泰科已有8款產(chǎn)品取得了NMPA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,2款產(chǎn)品取得了歐盟CE認(rèn)證。公司產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的400余家醫(yī)院,包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)征醫(yī)院)等國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院。
公司產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的400余家醫(yī)院,包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)征醫(yī)院)等國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院。公司參與了 “十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題研究,承擔(dān)了北京市科技計(jì)劃課題重大科技成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)重大前沿原創(chuàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目等,其中腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)研發(fā)及應(yīng)用項(xiàng)目榮獲 2019 年北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
近年來(lái),公司陸續(xù)被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),北京市“專精特新”小巨人企業(yè),北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20 工程)創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)。公司以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,已逐漸成長(zhǎng)為在血管疾病治療細(xì)分領(lǐng)域國(guó)際高端品牌產(chǎn)品的市場(chǎng)有力競(jìng)爭(zhēng)者。
財(cái)務(wù)方面,于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約為4894.44萬(wàn)元(人民幣,下同)、5000.17萬(wàn)元、8882.69萬(wàn)元及6083.69萬(wàn)元;同期,凈利潤(rùn)分別約為-3281.25萬(wàn)元、-1.26億元、-1.20億元及-2754.18萬(wàn)元;同期,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例分別為55.56%、42.33%、42.20%及52.57%。
需要注意的是,華脈泰科存在持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)告期各期,公司持續(xù)虧損的主要原因系公司產(chǎn)品上市時(shí)間相對(duì)較短,已上市產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化,未形成明顯規(guī)模效應(yīng);且公司在研產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)度持續(xù)推進(jìn)且有產(chǎn)品正在開(kāi)展臨床試驗(yàn),導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)費(fèi)用投入較大;公司未來(lái)盈利主要取決于現(xiàn)有產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入的增長(zhǎng)以及在研產(chǎn)品成功上市后的銷售情況。如公司現(xiàn)有產(chǎn)品銷售無(wú)法實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)、在研產(chǎn)品研發(fā)上市進(jìn)程緩慢或在研產(chǎn)品上市后商業(yè)化不及預(yù)期,公司可能存在持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)。