智通財經(jīng)APP獲悉,康諾亞-B(02162)早盤再跌超4%,截至發(fā)稿,跌4.98%,報40.1港元,成交額1391.6萬港元。
消息面上,康諾亞發(fā)布公告,截至本公告日期,其自主研發(fā)的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)的III期確證性臨床研究(試驗方案編號:CM310AD005)已完成揭盲及初步統(tǒng)計分析,主要研究終點均成功達到。
分析人士表示,產(chǎn)品310本身質(zhì)量過硬,但由于達到52周長期安全性觀測的患者數(shù)目前還不滿足上市審評要求,因此可能延期。假設(shè)最差情景,所有入組患者均達到52周,年底前能夠遞交上市申請,則有可能趕不上24年630,推遲的話時間可能不會超過半年。