智通財經(jīng)APP獲悉,國金證券發(fā)布研究報告稱,首予科濟藥業(yè)-B(02171)“買入”評級,預(yù)計2023-25年將實現(xiàn)營收2.27/2.62/5.21億元,合理價值20.02港元。作為國內(nèi)最早專注于CAR-T療法研發(fā)的藥企之一,目前在實體瘤與血液瘤領(lǐng)域有12款在研產(chǎn)品,處于頭部陣營。同時在中美兩地都構(gòu)建了一體化生產(chǎn)能力。中國在現(xiàn)有基礎(chǔ)上,預(yù)計會有2-3款CAR-T新產(chǎn)品獲批;伴隨商業(yè)保險助力,行業(yè)處于提速增長前夕。
報告中稱,公司CT053治療多發(fā)性骨髓瘤的ORR達90%,三級以上CRS、NT在5%左右;與海外同類產(chǎn)品相比,療效與安全性數(shù)據(jù)皆優(yōu)。CT053為中美雙報產(chǎn)品,考慮細(xì)胞治療導(dǎo)入市場需要一定的時間,預(yù)計2023年下半年獲批,該行假設(shè)2023/24/25年滲透率為0.15%/1.0%/1.2%,定價130萬元/人,預(yù)計2023/24/25年產(chǎn)品回輸產(chǎn)生的銷售額為0.27/1.82/2.38億元。此外,公司已與華東醫(yī)藥簽訂商業(yè)化合作協(xié)議,將由華東醫(yī)藥負(fù)責(zé)CT053在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化,公司已取得2億元首付款、將獲取總計不超過10.25億元里程碑款;該行假設(shè)2023/24/25年因合作產(chǎn)生的收入為2(首付款)/0.8/0.5億元。
該行提到,目前業(yè)內(nèi)其他CAR-T療法對實體腫瘤的療效有限,主要因為①腫瘤抗原異質(zhì)性②實體腫瘤浸潤不足③腫瘤微環(huán)境免疫抑制。公司CT041在末線胃癌患者中顯示出60%左右的ORR,顯著高于PD-1單藥在此類患者中10%左右的ORR;且產(chǎn)品安全性可控。CT041亦是中美雙報品種,預(yù)計2025年獲批上市。針對CAR-T療法在實體瘤中浸潤有限、細(xì)胞因子釋放綜合征等副反應(yīng)、因制備周期較長導(dǎo)致生產(chǎn)效率不高等問題,公司針對上述挑戰(zhàn),已開發(fā)CycloCAR、THANK-uCAR、LADAR、sFv-ε-basedT細(xì)胞技術(shù),構(gòu)建了技術(shù)護城河。