海南自貿(mào)港政策助力中生科服(08037)引進日本BNCT技術(shù)落地樂城

據(jù)日本共同社新聞集團經(jīng)濟新聞NNA ASIA(亞洲經(jīng)濟新聞)5月25日發(fā)布最新報道，日本企業(yè)住友重機械工業(yè)株式會社(簡稱“住友重工”)與STELLA PHARMA CORPORATION(簡稱“STELLA PHARMA”)利用海南自由貿(mào)易港政策與香港公司中國生物技術(shù)服務(wù)控股有限公司(08037)(簡稱“中生科服”)合作引進BNCT癌癥治療項目落地博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。

海南自貿(mào)港總體規(guī)劃中的亮點政策之一是打造“醫(yī)療特區(qū)”。海南擁有目前中國唯一的醫(yī)療特區(qū)，其優(yōu)勢是可以直接引進并在醫(yī)療特區(qū)內(nèi)使用已在海外獲批，但尚未在中國大陸獲批的醫(yī)藥品和醫(yī)療器械。海南醫(yī)療特區(qū)旨在通過提供中國大陸欠缺的尖端醫(yī)療服務(wù)，吸引以往從中國流向海外就醫(yī)的富裕階層，滿足其對尖端醫(yī)療旅游服務(wù)的需求。目前，海南醫(yī)療特區(qū)內(nèi)包括日本企業(yè)在內(nèi)的中國國內(nèi)外企業(yè)的相關(guān)投資項目正在不斷增加。

海南醫(yī)療特區(qū)“博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(簡稱‘博鰲樂城’)”位于中國海南省中部東海岸萬泉河入?？诘沫偤Ｊ胁楁?zhèn)。博鰲因每年春季舉辦國際經(jīng)濟會議“博鰲亞洲論壇”而聞名于世。乘坐東環(huán)鐵路(高鐵)，從?？跂|站出發(fā)約50分鐘，從三亞站出發(fā)約1小時可到達瓊海站，從瓊海站出發(fā)約20多分鐘車程即可到達醫(yī)療特區(qū)博鰲樂城。博鰲樂城坐落于一片棕櫚樹環(huán)繞、隨風(fēng)搖曳、自然資源富饒的土地上，目前，醫(yī)療特區(qū)內(nèi)正在建設(shè)系列可提供尖端醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。

其中，可開展住友重工與STELLA PHARMA 合作研發(fā)的癌癥放療技術(shù)“硼中子俘獲療法(BNCT)”的醫(yī)療機構(gòu)“鵬博博鰲硼中子醫(yī)院”項目的建設(shè)工程也正在緊鑼密鼓地推進中。

鵬博博鰲硼中子醫(yī)院落成效果圖

2022年6月，住友重工和STELLA PHARMA與致力于精準(zhǔn)檢測和癌癥治療服務(wù)的中生科服正式簽約，將BNCT引進博鰲樂城。住友重工將在鵬博博鰲硼中子醫(yī)院安裝其研發(fā)的BNCT治療系統(tǒng)“NeuCure”，STELLA PHARMA將為鵬博博鰲硼中子醫(yī)院供應(yīng)其研發(fā)的BNCT硼藥“Steboronine”。鵬博博鰲硼中子醫(yī)院將由中生科服旗下鵬博(海南)硼中子醫(yī)療科技有限公司(瓊海市)開展運營。

STELLA PHARMA表示，BNCT是一種可以在幾乎不損傷正常細(xì)胞的情況下選擇性破壞癌細(xì)胞的新一代癌癥放療方法。原則上只需向患者注射硼藥后實施1次中子照射，1天內(nèi)即可完成全療程治療。BNCT區(qū)別于手術(shù)等外科治療手段，對患者的身體負(fù)擔(dān)小，可以幫助患者在治療后快速回歸日常生活。同時，BNCT的一大特色之一是其適用于已接受過放療的復(fù)發(fā)性癌癥患者。

鵬博博鰲硼中子醫(yī)院的項目工程建設(shè)預(yù)計將于今年年底完成，旨在2025年開始投入運營。

鵬博博鰲硼中子醫(yī)院入口效果圖

節(jié)省時間和投資成本的魅力

鵬博博鰲硼中子醫(yī)院的運營主體，中生科服選擇在博鰲樂城建設(shè)BNCT中心的原因是，其認(rèn)為這里可以節(jié)省藥械審批上市的時間。每個國家都有各自的藥械審批標(biāo)準(zhǔn)，有的國家需要十幾年才能獲批。藥械獲批的門檻越高，獲批所需臨床試驗的時間及投資成本也將相應(yīng)增加。

但是，在海南醫(yī)療特區(qū)則沒有這些問題。擔(dān)任住友重工產(chǎn)業(yè)器械事業(yè)部醫(yī)療尖端器械統(tǒng)括部BNCT機種統(tǒng)括部部長的片岡昌治先生表示：“在海南醫(yī)療特區(qū)內(nèi)開展事業(yè)的優(yōu)勢是，只要在日本獲批后，即可在海南醫(yī)療特區(qū)內(nèi)的BNCT中心同步開展治療”。

在海南醫(yī)療特區(qū)內(nèi)，即使是尚未獲得中國大陸批準(zhǔn)的藥械產(chǎn)品，只要滿足在其它海外國家獲批且臨床急需的條件，即可在醫(yī)療特區(qū)指定地醫(yī)療機構(gòu)使用的前提下特許引進。同時，通過將其他國家獲批后的藥械引進醫(yī)療特區(qū)開展治療的模式，也可節(jié)省獲得中國藥監(jiān)批準(zhǔn)的時間。

BNCT治療使用的醫(yī)療器械和醫(yī)藥品——住友重工研發(fā)的BNCT系統(tǒng)NeuCure，及STELLA PHARMA研發(fā)的硼藥Steboronine已經(jīng)在日本獲批，同時該套系統(tǒng)也是目前世界上唯一獲批的BNCT藥械產(chǎn)品。雖然，目前鵬博博鰲硼中子醫(yī)院的計劃是在海南醫(yī)療特區(qū)開展日本已獲批的BNCT適應(yīng)癥“不可切除的局部晚期或局部復(fù)發(fā)性頭頸部癌”的治療，但是如果將來在日本獲批了新的BNCT適應(yīng)癥，也可以不經(jīng)過臨床試驗，同步在海南醫(yī)療特區(qū)內(nèi)開展新適應(yīng)癥的治療。

此外，海南醫(yī)療特區(qū)還有一大優(yōu)勢，即利用在鵬博博鰲硼中子醫(yī)院獲得的治療數(shù)據(jù)，按照相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過管理、分析和評估，可以用于申請中國大陸的藥監(jiān)審批。

片岡先生強調(diào)：“利用海南醫(yī)療特區(qū)政策，經(jīng)海南進入中國大陸是一個有效的策略”。

藍海市場

三方在海南的合作事業(yè)始于中生科服向住友重工和STELLA PHARMA拋出的橄欖枝。相比日本企業(yè)獨自運營，與熟悉中國市場的香港企業(yè)合作更加有利。

BNCT是新一代癌癥療法，被稱為藍海領(lǐng)域。擔(dān)任STELLA PHARMA董事兼經(jīng)營企劃部部長城戶崇裕先生表示，STELLA PHARMA擁有BNCT的獲批硼藥，來自世界各地，希望與之合作的橄欖枝越來越多，其中，此次締結(jié)成為合作伙伴的中生科服的動作迅猛。中生科服似乎有強烈的愿望要坐穩(wěn)中國國內(nèi)第一個進行BNCT治療的醫(yī)療機構(gòu)地位。

頭頸部是指身體頸部以上部位(除大腦外)，是與患者“QOL(生活質(zhì)量)”緊密相關(guān)的重要身體部位。這里既是患者不愿接受手術(shù)的部位，同時也是癌癥復(fù)發(fā)可能性較大的部位。因此，對患者身體負(fù)擔(dān)小的BNCT無疑成為了有益的治療選擇之一。

日本每年的頭頸部癌患者有29000人(含復(fù)發(fā))，預(yù)計其中20%(6000人)可以接受BNCT治療。但是，據(jù)稱中國每年的頭頸癌患者人數(shù)達14萬人，僅就患者人數(shù)而言，中國的市場規(guī)模約為日本的5倍。

除了人口眾多，中國人也有一種愿意接受新事物的氣質(zhì)。城戶先生表示，中國人對“Made in Japan”的技術(shù)頗為信賴。

中生科服的目標(biāo)是在BNCT中心運營的第一年內(nèi)達到30億日元的治療規(guī)模。據(jù)說，其正在規(guī)劃未來藍圖，計劃在此后幾年內(nèi)將治療規(guī)模擴增至第一年的3到4倍。

<后記>

海南省博鰲樂城醫(yī)療特區(qū)旨在促進中國醫(yī)療旅游的發(fā)展，將過去前往海外尋求最優(yōu)醫(yī)療服務(wù)的中國人吸引至海南就醫(yī)。

據(jù)估算，目前中國每年有60萬人出國就醫(yī)，其中大部分是富裕階層。如果能將其中一部分人吸引回海南，將有望帶動中國的醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)的升級。

2013年2月,中國國務(wù)院(中國中央政府)批準(zhǔn)設(shè)立博鰲樂城醫(yī)療旅游特區(qū)，2015年開始正式開發(fā)建設(shè)。截至今年年初，博鰲樂城的運營醫(yī)療機構(gòu)已有25家，在建醫(yī)療機構(gòu)24家。醫(yī)療特區(qū)內(nèi)進口醫(yī)藥品、醫(yī)療器械數(shù)量達300種以上。

截至目前，美國布萊根和婦女醫(yī)院附屬“海南博鰲恒大國際醫(yī)院”、意大利都靈大學(xué)附屬醫(yī)院與日本小田醫(yī)院等長期合作成立的“博鰲國際醫(yī)院”、新加坡萊佛士醫(yī)院附屬“萊佛士國際醫(yī)院(海南)”、韓國知名整形美容館醫(yī)院附屬“華韓(海南)美容醫(yī)院”等，均已在博鰲樂城開始運營。

本文引自：日本共同社新聞集團經(jīng)濟新聞網(wǎng)站[NNA ASIA]亞洲經(jīng)濟新聞