馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink首次人體臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，埃隆·馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink周四表示，它已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)，可以啟動(dòng)其首次人體臨床研究，這是此前為獲得批準(zhǔn)而苦苦掙扎的一個(gè)重要里程碑。

馬斯克表示，Neuralink正在設(shè)計(jì)一種將大腦信號(hào)轉(zhuǎn)化為行動(dòng)的設(shè)備，將首先專注于兩個(gè)應(yīng)用：恢復(fù)人類視力，以及幫助無法移動(dòng)肌肉的人控制智能手機(jī)等設(shè)備，甚至恢復(fù)脊髓受損者的全身功能。

Neuralink正在設(shè)計(jì)一種將大腦信號(hào)轉(zhuǎn)化為行動(dòng)的設(shè)備。在很多方面，就像頭骨中的Fitbit(美國(guó)公司一種可穿戴式智能設(shè)備產(chǎn)品)，帶有細(xì)小的電線。2019年以來，馬斯克曾多次預(yù)測(cè)，Neuralink將很快獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行人體試驗(yàn)，但該公司的申請(qǐng)?jiān)?022年初被拒絕。

據(jù)員工稱，F(xiàn)DA已經(jīng)向 Neuralink 指出了幾個(gè)需要在批準(zhǔn)人體試驗(yàn)之前解決的問題。 主要問題涉及設(shè)備的鋰電池、植入物電線在大腦內(nèi)移動(dòng)的可能性，以及在不損壞腦組織的情況下安全取出設(shè)備的挑戰(zhàn)。

周四 FDA 批準(zhǔn)之際，美國(guó)立法者正敦促監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查監(jiān)督Neuralink動(dòng)物測(cè)試的小組的組成是否導(dǎo)致了拙劣和倉(cāng)促的實(shí)驗(yàn)。Neuralink已經(jīng)成為聯(lián)邦調(diào)查的對(duì)象。媒體去年 12 月 5 日?qǐng)?bào)道稱，應(yīng)聯(lián)邦檢察官的要求，美國(guó)農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長(zhǎng)正在調(diào)查可能違反動(dòng)物福利法的行為，該法規(guī)定研究人員如何對(duì)待和測(cè)試某些類型的動(dòng)物。

但在周四的一條推文中，Neuralink 表示尚未開放臨床試驗(yàn)。Neuralink在周四的一條推文中稱：“這是Neuralink團(tuán)隊(duì)與 FDA 密切合作所做的令人難以置信的工作的結(jié)果，代表著重要的第一步，有一天我們的技術(shù)將幫助許多人?！?/p>

多年來，馬斯克公開概述了Neuralink的雄心勃勃的計(jì)劃。 去年年底，當(dāng)他說他已經(jīng)對(duì)這些設(shè)備的安全性充滿信心，愿意將它們植入自己的孩子身上時(shí)，登上了頭條新聞。馬斯克設(shè)想殘疾人和健康人都能在當(dāng)?shù)刂行难杆佾@得外科植入物。 這些設(shè)備旨在治愈從肥胖癥、自閉癥、抑郁癥、精神分裂癥等一系列疾病。

馬斯克曾如此介紹Neuralink設(shè)備：該設(shè)備依靠多達(dá)1024根直徑為5微米的導(dǎo)線“縫合”到患者的大腦灰質(zhì)中，以形成與周圍神經(jīng)元的連接，提供大腦電發(fā)射的高分辨率采樣，并在模擬電脈沖和數(shù)字計(jì)算機(jī)代碼之間進(jìn)行轉(zhuǎn)換。