金斯瑞生物科技(01548)：傳奇生物宣布向EMA提交擴大 CARVYKTI?應用申請

智通財經(jīng)APP訊，金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告，該公司非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司(傳奇生物)已向美國證券交易委員會(美國證監(jiān)會)提交 6-K 表格，并宣布基于 CARTITUDE-4 (NCT04181827) 研究資料向歐洲藥品管理局(EMA)提交 CARVYKTI? II 類變更申請。CARTITUDE-4 是一項評估 CARVYKTI?治療既往接受過一到三線治療的復發(fā)性和來那度胺難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的研究。該申請由傳奇生物開發(fā) cilta-cel 及將其商業(yè)化的合作伙伴，即 Janssen-Cilag International N.V. (Janssen Biotech Inc.的聯(lián)屬公司)向 EMA 提交。