中國抗體-B(03681)：SM17新藥研究申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國抗體-B(03681)發(fā)布公告，于2023年5月19日，一項(xiàng)SM17的新藥研究申請(qǐng)(針對(duì)治療哮喘)已提交予中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并已獲受理。公司計(jì)劃于當(dāng)前新藥研究申請(qǐng)獲批后在中國啟動(dòng)一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)旨在橋接中美人群并探索SM17在中國人群中的安全性。當(dāng)前新藥研究申請(qǐng)一旦獲得批準(zhǔn)，將使公司能夠在中國開展治療哮喘適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項(xiàng)目。

SM17為以白細(xì)胞介素17受體B(IL-17RB)為靶點(diǎn)的人源化IgG4-k單克隆抗體。SM17通過與2型先天淋巴細(xì)胞(ILC2s)上的IL-17RB結(jié)合可抑制Th2細(xì)胞的免疫反應(yīng)，從而阻止人白細(xì)胞介素25(IL-25)誘發(fā)的一連串反應(yīng)。IL-25為一類關(guān)鍵的“警戒素”，已被證明與氣道細(xì)胞的病毒感染反應(yīng)以及過敏性疾病如哮喘的病理變化有關(guān)?；加形词芸刂频膰?yán)重哮喘的患者，會(huì)承受哮喘反復(fù)發(fā)作及住院的風(fēng)險(xiǎn);而未受控制的嚴(yán)重哮喘疾病會(huì)引發(fā)群體死亡率╱患病率升高、生活質(zhì)素下降以及醫(yī)療支出增加等社會(huì)性問題。目前已獲批上市的嚴(yán)重哮喘療法(包括生物制劑)，可一定程度降低哮喘年度發(fā)作。然而，嚴(yán)重哮喘的有效治療仍存在未滿足的醫(yī)療需求，尤其是對(duì)當(dāng)前療法無應(yīng)答的患者而言。公司相信靶向Th2炎性細(xì)胞因數(shù)通路的上游(例如IL-17RB)的療法，預(yù)計(jì)將對(duì)氣道炎癥相關(guān)的病理變化產(chǎn)生廣譜的作用;公司相信SM17在哮喘治療未被滿足醫(yī)療需求中的巨大潛力。