港股異動 | 云頂新耀-B(01952)高開逾3% 宣布完成Etrasimod亞洲3期臨床試驗的患者招募

智通財經(jīng)APP獲悉，云頂新耀-B(01952)高開逾3%，截至發(fā)稿，漲3.53%，報14.66港元。

消息面上，云頂新耀宣布，完成etrasimod用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的亞洲國際多中心3期臨床試驗的患者招募工作。公司將與云頂新耀所屬權(quán)益的國家和地區(qū)藥監(jiān)機構(gòu)進行緊密溝通和合作，爭取盡早提交etrasimod新藥上市許可申請（NDA）。

據(jù)悉，2022年12月，輝瑞宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理其 etrasimod新藥上市許可申請（NDA），用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，預(yù)計FDA將于2023年下半年作出審批。預(yù)計中的美國FDA批準(zhǔn)將成為etrasimod在全球范圍內(nèi)獲得的首次新藥上市許可批準(zhǔn)。此外，歐洲藥品管理局同樣已受理etrasimod治療相同患者人群的上市許可申請，預(yù)計將于2024年上半年作出審批。