智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,聯(lián)拓生物(LIAN.US)表示,澳門(mén)藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)Camzyos(mavacamten)在中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)用于治療成人有癥狀的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。
另外,該藥物在中國(guó)大陸也處于優(yōu)先審查階段。
據(jù)了解,聯(lián)拓生物從MyoKardia(現(xiàn)在是施貴寶(BMY.US)的子公司)獲得了mavacamten的授權(quán)。
施貴寶的Camzyos申請(qǐng)正在美國(guó)接受審查,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)預(yù)計(jì)將于6月16日做出決定。與此同時(shí),在今年4月獲得歐洲藥品管理局(EMA)的一個(gè)小組批準(zhǔn)后,該藥物已逐步接近在歐盟獲得批準(zhǔn)。