智通財經(jīng)APP獲悉,信達(dá)生物(01801)早盤漲近4%,截至發(fā)稿,漲2.32%,報39.75港元,成交額5707.69萬港元。
消息面上,信達(dá)生物公布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式批準(zhǔn)創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合貝伐珠單抗、培美曲塞和順鉑,用于經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR基因突變陽性的局部晚期,或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
據(jù)悉,達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)成為全球首個獲批用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR陽性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的PD-1抑制劑,實現(xiàn)了EGFR陽性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌在免疫治療領(lǐng)域的零突破。