和黃醫(yī)藥(00013)：呋喹替尼二線治療胃癌中國新藥上市申請獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和黃醫(yī)藥(00013)公告稱，中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇用于二線治療晚期胃癌和胃食管結(jié)合部腺癌的中國新藥上市申請。據(jù)悉，呋喹替尼是一種高選擇性、強(qiáng)效的口服血管內(nèi)皮生長因子受體(“VEGFR”)-1、-2及-3抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關(guān)重要的作用。呋喹替尼的獨(dú)特設(shè)計(jì)使其激酶選擇性更高，旨在盡可能地降低脫靶毒性、改善耐受性及對靶點(diǎn)提供更穩(wěn)定的覆蓋。

此次新藥上市申請是基于FRUTIGA研究數(shù)據(jù)支持。FRUTIGA研究是一項(xiàng)在中國開展的隨機(jī)雙盲的III期臨床試驗(yàn)，旨在評估呋喹替尼和紫杉醇聯(lián)合療法對比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌患者。