港股異動 | 榮昌生物-B(09995)漲超6% 愛地希治療實體瘤患者相關(guān)新藥臨床研究申請獲批

智通財經(jīng)APP獲悉，榮昌生物-B(09995)早盤漲超6%，截至發(fā)稿，漲2.98%，報53.55港元，成交額4350.97萬港元。

消息面上，榮昌生物發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)維迪西妥單抗(商品名：愛地希)聯(lián)合放療治療HER2表達局部晚期實體瘤患者的新藥臨床研究申請，旨在評估其在局部晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。

公司表示，該藥是一款抗HER2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，針對具有大量未被滿足醫(yī)療需求的多種癌癥，且是在中國第一個獲批上市的由國內(nèi)公司自主研發(fā)的ADC產(chǎn)品。該產(chǎn)品已于2021年6月9日正式獲得NMPA附條件上市批準(zhǔn)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌(GEJ))。同年12月31日，NMPA正式附條件批準(zhǔn)了注射用維迪西妥單抗治療HER2表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的上市申請。