港股異動(dòng) | 金斯瑞生物科技(01548)漲超7%領(lǐng)漲CRO概念 CDE發(fā)布創(chuàng)新藥審批新文件 機(jī)構(gòu)看好創(chuàng)新藥行業(yè)長期發(fā)展

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，CRO概念漲幅居前，截至發(fā)稿，金斯瑞生物科技(01548)漲5.98%，報(bào)19.48港元；凱萊英(06821)漲4.89%，報(bào)105.2港元；康龍化成(03759)漲3.47%，報(bào)37.3港元；泰格醫(yī)藥(03347)漲3.17%，報(bào)78.05港元；藥明生物(02269)漲2.4%，報(bào)51.15港元。

消息面上，據(jù)中證報(bào)報(bào)道，國家藥監(jiān)局藥審中心近日發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》（簡稱《工作規(guī)范》）的通知，將通過早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、滾動(dòng)提交、核查檢驗(yàn)工作前置的方式加快創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)。創(chuàng)新藥在政策端再次迎來利好。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，自主創(chuàng)新是生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的核心主線之一。

此外，東方證券研報(bào)指出，2023年AACR將于4月14日召開，國內(nèi)有超20家上市創(chuàng)新藥企業(yè)將披露臨床數(shù)據(jù)，有望帶來創(chuàng)新藥板塊的股價(jià)催化。結(jié)合政策方面，創(chuàng)新藥行業(yè)信心有望逐漸修復(fù)，醫(yī)保談判結(jié)果符合降價(jià)預(yù)期，控費(fèi)影響趨緩；CDE優(yōu)化審評(píng)審批流程，加速創(chuàng)新藥重磅品種落地，利好創(chuàng)新藥行業(yè)的長期發(fā)展。