智通財經(jīng)APP獲悉,周二,和黃醫(yī)藥(HCM.US)股價走高,截至發(fā)稿,該股漲超10%,報13.77美元。該公司已咨詢國家藥監(jiān)局并達成一致,啟動現(xiàn)正進行中的HMPL-453用于治療伴有成纖維細胞生長因子受體(FGFR)融合的晚期肝內(nèi)膽管癌患者的II期臨床試驗的注冊階段。若取得積極結(jié)果,該注冊階段的數(shù)據(jù)或可用于支持將來的新藥上市申請。注冊階段的首名受試者已于2023年3月接受給藥治療。
此外,和黃醫(yī)藥在咨詢國家藥監(jiān)局后亦達成一致,啟動賽沃替尼在中國用于治療伴有間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)擴增的胃癌患者的II期臨床試驗的注冊階段。若取得積極結(jié)果,該注冊階段的數(shù)據(jù)或可用于支持將來的新藥上市申請。注冊階段的首名受試者亦已于2023年3月接受給藥治療。