輝瑞(PFE.US)口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑在中國申報上市

智通財經APP獲悉，4月1日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網公示，輝瑞(PFE.US)遞交了甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊的上市申請并獲得受理。公開資料顯示，他拉唑帕利(talazoparib)是輝瑞的一款口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑，此前已經在美國獲批。

他拉唑帕利于2018年獲得美國FDA批準(商品名為Talzenna)，用于治療患有有害或疑似有害生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突變(gBRCAm)人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的成人患者。

目前，他拉唑帕利還正在數個前列腺癌臨床研究以及其他與靶向療法聯(lián)合用于各種實體腫瘤的新型研究中進行評估。根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，輝瑞正在進行一項他拉唑帕利與恩扎盧胺聯(lián)合治療DNA損傷修復(DDR)基因突變轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)男性患者的國際多中心(含中國)3期隨機研究。

公開資料顯示，恩扎盧胺是mCRPC、非轉移性CRPC和mCSPC的全球標準治療方案。