智通財經APP訊,復星醫(yī)藥(600196.SH)公告,公司控股子公司上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司(“復星醫(yī)藥產業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意FCN-159片(“該新藥”)開展兒童朗格漢斯細胞組織細胞增生癥/朗格罕細胞組織細胞增生癥臨床試驗的通知書。復星醫(yī)藥產業(yè)擬于條件具備后于中國境內(不包括中國港澳臺地區(qū),下同)開展該適應癥的II期臨床試驗。
公告顯示,該新藥為公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學藥物,為MEK1/2選擇性抑制劑,擬主要用于晚期實體瘤、I型神經纖維瘤、組織細胞腫瘤、動靜脈畸形等的治療。