百心安-B(02185)：RADIUS-HTN試驗的首例患者入組

智通財經(jīng)APP訊，百心安-B(02185)發(fā)布公告，使用橈動脈入路的腎動脈去交感神經(jīng)治療未控高血壓(RADIUS-HTN)的歐洲臨床試驗(RADIUS-HTN試驗)旨在評估公司的第二代Iberis?腎神經(jīng)阻斷(RDN)系統(tǒng)治療未控高血壓患者。RADIUS-HTN試驗將比較通過經(jīng)橈動脈入路(TRA)和經(jīng)動脈入路(TFA)進行的腎神經(jīng)阻斷的療效。RADIUS-HTN試驗的主要研究者為Felix Mahfoud教授，來自Saarland University Hospital, Homburg/Saar的醫(yī)學(xué)士，亦為德國心臟病學(xué)會動脈高血壓工作小組主席。CERC正作為公司的合約研究組織于歐洲進行RADIUS-HTN試驗。

公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官汪立指出：“公司相信經(jīng)橈動脈入路的腎動脈交感神經(jīng)消融是正確的方向。這是一種更安全、有效并且更經(jīng)濟的入路選擇。公司的最終目標(biāo)是為全球患者提供腎動脈交感神經(jīng)消融的日間手術(shù)治療?！?/p>

于2023年3月27日，首例患者在法國波爾多入組。該手術(shù)由Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux的Antoine Cremer博士所領(lǐng)導(dǎo)的團隊進行。概無有關(guān)并發(fā)癥或不良事件的報導(dǎo)。

公司為全球唯一一家擁有CE標(biāo)志可就TRA及TFA使用導(dǎo)管治療高血壓的公司。醫(yī)生及患者偏好使用TRA法進行血管介入治療。與TFA相比，TRA介入治療可減少侵入身體部位的并發(fā)癥及縮短住院時間，同時降低手術(shù)成本及提高患者滿意度。

第二代Iberis?是一種通過醫(yī)療器械進行用于治療高血壓的微創(chuàng)手術(shù)。第二代Iberis?臨床試驗?zāi)伺c公司的戰(zhàn)略業(yè)務(wù)合作者泰爾茂合作開展。