永泰生物-B(06978)2022年研發(fā)開支達1.76億元 計劃加速EAL?的臨床試驗進程 提前進行商業(yè)化布局

智通財經(jīng)APP訊，永泰生物-B(06978)公布2022年業(yè)績，其他收入約人民幣910萬元(單位下同)，研發(fā)開支約1.76億元，年內(nèi)虧損及全面開支總額收窄9.4%至3.21億元。

據(jù)悉，EAL^?正在進行以預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)為臨床適應(yīng)癥的II期臨床試驗研究。于本公告日期，公司已完成II期臨床試驗430名目標(biāo)患者的入組工作。公司深信，將于2023年向國家藥監(jiān)局提交該產(chǎn)品的新藥預(yù)備會議申請，并預(yù)期將于2024年上市該產(chǎn)品。

公司計劃進一步增加投資，擴大參與進行中的EAL^?II期臨床試驗的地區(qū)，以加快臨床試驗入組及獲得所需數(shù)據(jù)的速度，同時提前進行未來的商業(yè)化布局。

當(dāng)自實驗室取出細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品后，細(xì)胞活性將有所減少。于本公告日期，公司已在北京、紹興及上海確認(rèn)建立生產(chǎn)中心地點。針對EAL^?的六小時運輸半徑，公司正計劃籌備成立研發(fā)及生產(chǎn)中心，覆蓋全國主要人口中心。在北京、紹興及上海建立業(yè)務(wù)后，公司計劃在廣州及成都等其他主要城市建立生產(chǎn)中心。

此外，公司擬進行EAL^?擴大適應(yīng)癥的臨床研究。多個臨床研究顯示，EAL^?對治療肝癌外的多種腫瘤具有功效。在EAL^?獲批上市后，公司計劃將其臨床適應(yīng)癥擴展至肺癌、胃癌和急性髓系白血病等疾病。計劃繼續(xù)投資于CAR-T及TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品管線。具體而言，迪諾侖賽注射液及aT19在研產(chǎn)品已完成藥效學(xué)研究，目標(biāo)為于2023年進入臨床試驗階段。