四環(huán)醫(yī)藥(00460)首個1類大分子創(chuàng)新藥HER2雙抗ADC XZP-KM501獲批開展臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)公布，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司研發(fā)的XZP-KM501(注射用重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II和結(jié)構(gòu)域IV 雙特異性抗體-MMAE偶聯(lián)物)(“KM501”)，已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展用于HER2陽性中低表達(dá)等實體瘤治療的臨床試驗。

此次，軒竹生物的KM501獲批開展臨床試驗標(biāo)誌著軒竹生物首個抗體偶聯(lián)物(“ADC”)藥物進入臨床開發(fā)階段。

公告稱，KM501為軒竹生物自主研發(fā)的新型HER2/HER2雙表位雙特異性抗體ADC藥物。是國內(nèi)首個申請專利的雙抗ADC。該抗體采用了共同輕鏈的模式，其次，采用了國際領(lǐng)先的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的敲除巖藻糖的專利技術(shù)，同時又兼具曲妥珠單抗(抗HER2 結(jié)構(gòu)域IV)和帕妥珠單抗(抗HER2結(jié)構(gòu)域II)靶點，可以同時靶向這兩個不同的表位，形成更好的內(nèi)吞效應(yīng)，使靶向部位毒素積累量更高，使其在HER2低表達(dá)腫瘤中具有較強的抗腫瘤活性。