智通財經(jīng)APP獲悉,瑞士制藥巨頭羅氏(RHHBY.US)周三宣布,已與禮來(LLY.US)達成合作,支持Elecsys Amyloid Plasma
Panel(EAPP)的開發(fā)。此舉有望加強阿爾茨海默病的早期診斷。
據(jù)了解,EAPP是一種創(chuàng)新的血液檢測,旨在促進阿爾茨海默病的早期診斷。EAPP已經(jīng)證明了其臨床性能,目前正在進行額外的研究,以確保臨床驗證。
如果獲得批準,EAPP測試將成為一種額外的工具,用于識別有癥狀患者中淀粉樣蛋白病理的低可能性,并確定他們是否應該進行進一步的評估和測試,以確認診斷。
曾在2022年7月,羅氏宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已授予EAPP突破性設備稱號。
去年12月,該公司的Elecsys β-Amyloid和Elecsys Phospho-Tau檢測也獲得了FDA的510(k)上市許可,用于識別早期癥狀階段的阿爾茨海默病病理。
羅氏診斷(Roche Diagnostics)首席執(zhí)行官Matt Sause表示:“如今,超過5500萬人患有癡呆癥,預計到2050年,這一數(shù)字將增至近1.4億。合作對于確保這些人得到及時準確的診斷至關重要。Elecsys Amyloid Plasma Panel有可能簡化患者的診斷過程,從而獲得未來的治療方案。"