瑞科生物-B(02179)：重組雙組分新冠病毒疫苗ReCOV在蒙古國(guó)獲得緊急使用授權(quán)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，瑞科生物-B(02179)公布，根據(jù)蒙古國(guó)預(yù)防抗擊新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)疫情法律，蒙古國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)A106號(hào)命令和蒙古國(guó)人用藥委員會(huì)會(huì)議決議授予公司重組雙組分新冠病毒疫苗ReCOV(ReCOV)緊急使用授權(quán)(Emergency Use Authorization，EUA)。該產(chǎn)品由該集團(tuán)聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所王祥喜教授課題組共同設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，是我國(guó)自主研發(fā)的首個(gè)在海外獲批的新型佐劑重組亞單位新冠病毒疫苗。

新型佐劑已經(jīng)成為我國(guó)創(chuàng)新疫苗研發(fā)成功的關(guān)鍵因素，為我國(guó)“十四五“”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)攻關(guān)工程之一。ReCOV為該公司綜合運(yùn)用新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)等核心技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組新冠病毒疫苗，其佐劑采用了自主研發(fā)的BFA03新型佐劑。該公司相繼在中國(guó)、菲律賓、阿聯(lián)酋、尼泊爾和俄羅斯等地開(kāi)展針對(duì)ReCOV的多項(xiàng)后期臨床研究。研究顯示，ReCOV總體安全性良好，不良反應(yīng)輕微，未發(fā)現(xiàn)疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。特別地，在與輝瑞mRNA疫苗為陽(yáng)性對(duì)照的臨床研究中，既往接種滅活疫苗的人群序貫加強(qiáng)ReCOV后，可針對(duì) BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多種奧密克戎變異株誘導(dǎo)了持久的廣泛交叉中和抗體，各亞組中和抗體水平較輝瑞mRNA疫苗均實(shí)現(xiàn)優(yōu)效(具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。

ReCOV獲得蒙古國(guó)緊急使用授權(quán)，有利于該集團(tuán)拓展海外市場(chǎng)，提升集團(tuán)海外品牌知名度，推動(dòng)集團(tuán)國(guó)際化戰(zhàn)略，對(duì)其他國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)推動(dòng)起到積極作用。