持續(xù)造血能力依舊 康哲藥業(yè)(00867)創(chuàng)新布局即將兌現(xiàn)

3月16日，康哲藥業(yè)(00867)發(fā)布2022年業(yè)績公告，全年實(shí)現(xiàn)營收91.50億元，同比增長9.8%;若全按藥品銷售收入計(jì)算營收104.97億元，同比增長13.7%;實(shí)現(xiàn)凈利潤32.76億元，同比增長8.3%。在疫情持續(xù)反復(fù)、全球滯脹風(fēng)險(xiǎn)上升等多重復(fù)雜背景下，康哲藥業(yè)憑借強(qiáng)大的產(chǎn)品力和商業(yè)化能力，再次實(shí)現(xiàn)了業(yè)績的穩(wěn)健增長。

梳理業(yè)績公告可以發(fā)現(xiàn)，康哲穩(wěn)健業(yè)績的保障之一在于其極具競爭力的在售差異化產(chǎn)品組合。目前，康哲在售核心產(chǎn)品以品牌獨(dú)家藥為主，擁有與創(chuàng)新藥類似的學(xué)術(shù)影響力和獨(dú)家性市場待遇;同時(shí)，依托開放式創(chuàng)新孵化平臺(tái)，康哲高效地完成了4款創(chuàng)新藥中國NDA申報(bào)，其中3款將于年內(nèi)獲批，這一創(chuàng)新“拐點(diǎn)”的出現(xiàn)，意味著未來業(yè)績增量空間將進(jìn)一步打開;康哲作為知名的專科領(lǐng)域商業(yè)化龍頭，通過對皮膚醫(yī)美、眼科業(yè)務(wù)的獨(dú)立運(yùn)營，進(jìn)一步提升專注度和規(guī)模效率，夯實(shí)商業(yè)化護(hù)城河。

硬核產(chǎn)品力支撐強(qiáng)勁業(yè)績

業(yè)績公告顯示，康哲各產(chǎn)品線銷售額情況如下：

(來源：康哲藥業(yè)2022年業(yè)績公告)

在集采、控費(fèi)、競爭內(nèi)卷的行業(yè)大背景下，康哲藥業(yè)能取得如此業(yè)績，產(chǎn)品力優(yōu)勢不言而喻。目前，康哲在售的11款核心產(chǎn)品中，除去黛力新、波依定、優(yōu)思弗有仿制藥競品外，剩余品種基本上是在中國市場無同質(zhì)化競品的獨(dú)家藥，其中，有些擁有較高的開發(fā)難度，有些API成分難以被仿制，有些擁有較高消費(fèi)屬性，可以視為集采“免疫”品種。

其中，心腦血管線產(chǎn)品新活素為中國市場唯一的重組人腦利鈉肽(rhBNP)，作為用于急性失代償心力衰竭的生物制劑，與其他血管擴(kuò)張劑相比具有天然護(hù)心、作用全面、安全性高等優(yōu)勢;眼科線產(chǎn)品施圖倫滴眼液，API為洋地黃苷和七葉亭苷復(fù)方，為植物提取成分難以獲取，有獨(dú)家性保障，產(chǎn)品已經(jīng)占據(jù)視疲勞第一品牌的地位;消化線產(chǎn)品億活，API為布拉氏酵母菌CNCM I-745，是獲國內(nèi)外權(quán)威指南高級(jí)別推薦的益生菌制劑;消化線產(chǎn)品慷彼申，API為米曲菌酶提取物和胰酶的復(fù)方制劑，市場上無仿品……眾多有品牌、有學(xué)術(shù)價(jià)值的拳頭產(chǎn)品，不僅成為支撐康哲超百億銷售收入的重要功臣，還是未來業(yè)績持續(xù)增長的動(dòng)力之一。

對于康哲而言，有了好的產(chǎn)品只是第一步，如何結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，采取適合的商業(yè)化策略，是推動(dòng)產(chǎn)品取得商業(yè)化成功的關(guān)鍵所在。得益于30年在專科疾病領(lǐng)域的深耕與積淀，康哲已經(jīng)在市場準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣、品牌塑造、零售管理、政府事務(wù)等方面獲取了被驗(yàn)證的成功經(jīng)驗(yàn)。截止報(bào)告期內(nèi)，康哲已經(jīng)完成國內(nèi)超5萬家醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、超20萬終端零售藥店的全面覆蓋，專業(yè)學(xué)術(shù)推廣人員超過4,300位，強(qiáng)大的商業(yè)化能力奠定公司持續(xù)成長的基礎(chǔ)。

三款創(chuàng)新藥年內(nèi)上市，康哲創(chuàng)新“拐點(diǎn)”已現(xiàn)

業(yè)績公告顯示，康哲年內(nèi)即將獲批三款創(chuàng)新藥，分別為：

1. 地西泮鼻噴劑-有望成為中國首個(gè)用于癲癇院外發(fā)作的鼻噴急救藥物，可居家常備;

2. 替瑞奇珠單抗注射液–用于中重度銀屑病，為注射次數(shù)少、高性價(jià)比的創(chuàng)新IL-23;

3. 甲氨蝶呤注射液(銀屑病)-有望成為中國首個(gè)以皮下給藥治療銀屑病的MTX藥物，滿足患者基礎(chǔ)用藥需求。

新藥的順利上市是檢驗(yàn)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成功與否的金標(biāo)準(zhǔn)之一。經(jīng)過五年多的創(chuàng)新布局，康哲已與全球約20個(gè)Biotech或Biopharma達(dá)成合作，并已高效建立30款差異化的、以FIC或BIC為主的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，其中4款正處于中國上市審評(píng)中。隨著3款重磅創(chuàng)新藥即將獲批，以及6款創(chuàng)新儲(chǔ)備臨床開發(fā)的有序推進(jìn)，這意味著在2023-2026年，康哲至少會(huì)有9款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品處于商業(yè)化階段，每款年銷售潛力超10億元人民幣，創(chuàng)新藥銷售占比將持續(xù)提升。

康哲在創(chuàng)新管線布局上也體現(xiàn)了其一貫以來的務(wù)實(shí)風(fēng)格。目前康哲擁有短、中、長期管線布局，聚焦(皮膚科、眼科、中樞神經(jīng)等)?？祁I(lǐng)域，產(chǎn)品競爭差異化明顯、高低風(fēng)險(xiǎn)搭配，有望形成創(chuàng)新藥上市一批、臨床一批，及儲(chǔ)備一批的良性循環(huán)，具備持續(xù)造血能力。

康哲何以實(shí)現(xiàn)如此高效、持續(xù)不斷的創(chuàng)新輸出?正是得益于其差異化的創(chuàng)新模式。

作為被大家認(rèn)可的商業(yè)化龍頭，康哲的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型始于2017年，基于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的偶發(fā)性和發(fā)散性，康哲結(jié)合自身優(yōu)勢選擇“聯(lián)合研發(fā)”的創(chuàng)新模式，攜手全球創(chuàng)新源頭，全球“掐尖”創(chuàng)新藥。其中，合作伙伴負(fù)責(zé)臨床前研究與海外市場研究，康哲負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究、注冊上市及商業(yè)化。三十年商業(yè)化資源積累，是康哲創(chuàng)新成功的關(guān)鍵所在，通過商業(yè)化指導(dǎo)立項(xiàng)，康哲能夠快速引進(jìn)可為醫(yī)生與患者解決問題、為自身帶來商業(yè)回報(bào)的創(chuàng)新藥，全面提升研發(fā)效率。正是基于這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的創(chuàng)新模式，可以讓康哲用體系化、規(guī)模化能量加速兌現(xiàn)創(chuàng)新成果，提高創(chuàng)新回報(bào)的確定性，走出了極具康哲特色的藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型新范式。

實(shí)踐證明，康哲創(chuàng)新模式能夠?qū)崿F(xiàn)臨床開發(fā)的快速推進(jìn)：僅用了1年零2個(gè)月，康哲完成替瑞奇珠單抗注射液從IND到NDA的受理，含2.5個(gè)月完成220例受試者入組;僅用1年半時(shí)間，康哲完成亞甲藍(lán)腸溶緩釋片從IND到NDA受理，含6個(gè)月完成1,800多例受試者入組。高效的臨床推動(dòng)能力將加快創(chuàng)新產(chǎn)品的孵化。

2022年，康哲藥業(yè)創(chuàng)新生態(tài)好友圈不斷擴(kuò)大，4款創(chuàng)新合作中，尤以與美國的全球生物制藥公司Incyte就蘆可替尼乳膏的合作尤為突出。蘆可替尼乳膏為美國FDA批準(zhǔn)的第一種且唯一一種局部外用JAK抑制劑、FDA批準(zhǔn)的首個(gè)且唯一一個(gè)白癜風(fēng)復(fù)色產(chǎn)品。蘆可替尼乳膏花落康哲，直接體現(xiàn)了國際創(chuàng)新藥企對于康哲?？凭劢股虡I(yè)化能力的認(rèn)可。

隨著中國醫(yī)藥創(chuàng)新版圖的加速重構(gòu)，康哲式“創(chuàng)新孵化平臺(tái)”已成為不可忽視的勢力。年內(nèi)3款創(chuàng)新藥的陸續(xù)上市，將進(jìn)一步驗(yàn)證極具康哲特色的創(chuàng)新模式，并成為康哲未來業(yè)績增長的新動(dòng)力。

專科聚焦業(yè)務(wù)布局 坐穩(wěn)小領(lǐng)域的大龍頭地位

競爭內(nèi)卷，想要跳出嚴(yán)重同質(zhì)化競爭的“圍墻”，最直接的方法就是與其他藥企形成有效區(qū)隔，在差異化賽道布局好產(chǎn)品是“牽一發(fā)而動(dòng)全身”的關(guān)鍵?？嫡芩帢I(yè)深耕?？祁I(lǐng)域30年，通過合規(guī)高效、資源共享的開放式商業(yè)化平臺(tái)，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)心腦血管與消化、皮膚科與醫(yī)美、眼科三大?？茦I(yè)務(wù)板塊獨(dú)立運(yùn)營、規(guī)?；l(fā)展，有效避開內(nèi)卷賽道，差異化布局助燃康哲高速發(fā)展。

其中，皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)康哲美麗秉持“源于醫(yī)，深研美”的運(yùn)營理念，深入洞察客戶對皮膚健康和美的多元需求，以科研思維打造以皮膚處方產(chǎn)品為核心的皮膚、醫(yī)美產(chǎn)品矩陣，實(shí)現(xiàn)皮膚治療、皮膚護(hù)理和醫(yī)美全生命周期皮膚健康管理。眼科業(yè)務(wù)康哲維盛，依托集團(tuán)化資源共享與服務(wù)支持，不斷健全組織架構(gòu)和運(yùn)營體系，并借助領(lǐng)域內(nèi)廣泛專家網(wǎng)絡(luò)及渠道資源，積極推動(dòng)眼科臨床急需診療方案的識(shí)別、開發(fā)和商業(yè)化。

不同于其它藥企出海的策略主攻歐美市場，在國際化出海方面，康哲同樣走差異化路線。憑借經(jīng)濟(jì)快速增長和中產(chǎn)階級(jí)不斷擴(kuò)大，東南亞被視為“最有前景的制藥市場之一”。業(yè)績公告顯示，康哲東南亞業(yè)務(wù)康聯(lián)達(dá)健康依靠集團(tuán)具有規(guī)模的國際化品種資源，快速導(dǎo)入來自歐美、日本和中國的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，已經(jīng)建立起有競爭力的產(chǎn)品組合。在提前搶灘的先發(fā)性及集團(tuán)體系化運(yùn)作的雙重優(yōu)勢下，康聯(lián)達(dá)健康有望成為康哲未來業(yè)績的第二增長曲線。

結(jié)語

未來，康哲藥業(yè)將繼續(xù)通過發(fā)揮核心優(yōu)勢賦能?？茦I(yè)務(wù)縱深發(fā)展，并拓展東南亞版圖打造公司的業(yè)績增長極。同時(shí)，隨著創(chuàng)新戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)，重磅創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)上市，未來業(yè)績預(yù)計(jì)將會(huì)顯著提速，康哲藥業(yè)或?qū)⒊蔀楦芡顿Y者青睞的、盈利能力強(qiáng)勁的投資標(biāo)的。